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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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萧山区质量计量监测中心

检测项：感官检测样品：果、蔬汁饮料卫生指标标准：《果蔬、汁饮料卫生标准》GB 19297-2003

检测项：全部项目检测样品：果、蔬罐头卫生指标标准：《果、蔬罐头卫生标准》GB11671-2003

检测项：感官检测样品：果、蔬汁饮料卫生指标标准：《果蔬、汁饮料卫生标准》GB 19297-2003

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检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：植物及植物产品标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法 SN/T 1465-2004

检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：植物及植物产品标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法 SN/T 1465-2004

检测项：水不溶物检测样品：饲料标准：大麦及烘烤咖啡豆中赭曲霉毒素A的测定方法-免疫亲合柱净化、HPLC测定法 BS EN 14132 :2009

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检测项：全部项目检测样品：果(蔬)酱标准：绿色食品果(蔬)酱 NY/T 431-2009

检测项：全部参数检测样品：绿色食品果(蔬)酱标准：绿色食品果(蔬)酱 NY/T 431-2009

检测项：霉菌计数检测样品：绿色食品果(蔬)酱标准：绿色食品果(蔬)酱 NY/T 431-2009

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：果核杧果象检测样品：植物检疫标准：果核杧果象检疫鉴定方法 SN/T 1401-2004

检测项：果肉杧果象检测样品：植物检疫标准：果肉杧果象检疫鉴定方法 SN/T 1402-2004

检测项：印度果核杧果象检测样品：植物检疫标准：印度果核杧果象检疫鉴定方法 SN/T 1403-2004

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检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法SN/T 1465-2004

检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：水标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法 SN/T 1465-2004

检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法 SN/T 1465-2004

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检测项：全部参数检测样品：果葡糖浆标准：果葡糖浆 GB/T 20882-2007

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检测项：全部参数检测样品：什锦水果罐头标准：果、蔬罐头卫生标准 GB 11671-2003

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检测项：全部参数检测样品：果、蔬汁饮料标准：果、蔬汁饮料卫生标准GB19297-2003

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检测项：全部参数检测样品：果、蔬汁饮料标准：茶饮料卫生标准 GB19296-2003

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检测项：部分参数检测样品：果蔬类罐头标准：《果、蔬罐头卫生标准》GB 11671-2003 《食用菌罐头卫生标准》GB 7098-2003

检测项：部分参数检测样品：果蔬类罐头标准：《果、蔬罐头卫生标准》GB 11671-2003 《食用菌罐头卫生标准》GB 7098-2003

检测项：部分参数检测样品：果汁及蔬菜汁类饮料标准：《果（蔬）汁饮料卫生标准》 GB 19297-2003

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检测项：部分参数检测样品：果,蔬汁饮料标准：果,蔬汁饮料卫生标准 GB19297-2003

检测项：乙烯菌合利检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省医药食品局食品安全部长通知　食安发第0124001号(2005年1月24日)食品中农药残留、饲料添加剂及兽药的检测方法

检测项：乙烯菌合利检测样品：水产品、畜产品标准：日本厚生劳动省医药食品局食品安全部长通知　食安发第0124001号(2005年1月24日)食品中农药残留、饲料添加剂及兽药的检测方法

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氧合器

简介

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