合规负责人的要求检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：等规指数检测样品：塑料标准：塑料聚丙烯等规指数的测定低分辨率脉冲核磁共振法 SH/T 1774-2012

检测项：磨耗性能检测样品：塑料标准：塑料聚乙烯压缩模制薄板(PE-UHMW、PE-HD) 要求和试验方法 ISO 15527:2010

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：等规指数检测样品：地下水标准：料聚丙烯(PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

检测项：等规指数检测样品：地下水标准：塑料硬度测定第1部分:压球法 ISO 2039-1:2001

检测项：可溶性铅和镉检测样品：与食品接触的材料和容器标准：与食品直接接触的陶瓷类产品的要求 84/500/EEC及2005/31/EC 接触食品的硅酸盐表面的材料和物品第一部分：从陶瓷器具释放的铅和镉的测定第二部分：从除陶瓷外其他硅酸盐器具释放的铅

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中国石化青岛炼油化工有限责任公司检验中心

检测项：等规指数检测样品：聚丙烯树脂标准：塑料聚丙烯(PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

检测项：鱼眼检测样品：苯类产品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

检测项：蒸气压检测样品：石油产品标准：石油产品蒸气压的测定雷德法 GB/T 8017-2012

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神华包头煤化工有限责任公司分析检测中心

检测项：等规指数检测样品：工业用甲醇标准：塑料聚丙烯(PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

检测项：拉伸性能检测样品：工业用甲醇标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 GB/T 1040.2-200

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008中4.2

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：封合强度检测样品：塑料购物袋标准：《塑料购物袋的环保、安全和标识通用技术要求》 GB 21660-2008 《塑料购物袋》 GB/T 21661-2008

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）标准：《食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）》 HG 2918-1999

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）标准：《食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）》 HG 2918-1999

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：钳口开合检测样品：标准：（7）GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》（8

检测项：设备的温度限制和防止火的蔓延试验检测样品：电流表、电压表标准：（7）GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》（8）IEC61010-1:2001《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：设备的温度限制和防止火的蔓延试验检测样品：功率表、无功功率表标准：（7）GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》（8）IEC61010-1:2001《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》

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四川省无线电监测站

检测项：等效全向辐射功率检测样品：5.8GHz无线局域网设备标准：信部无[2002]277号《关于使用5.8GHz频段频率事宜的通知》 GB 15629.1101-2006《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规

检测项：最大功率谱密度检测样品：5.8GHz无线局域网设备标准：信部无[2002]277号《关于使用5.8GHz频段频率事宜的通知》 GB 15629.1101-2006《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规

检测项：频率范围检测样品：5.8GHz无线局域网设备标准：信部无[2002]277号《关于使用5.8GHz频段频率事宜的通知》 GB 15629.1101-2006《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规

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神华宁夏煤业集团有限责任公司煤炭化学工业分公司质检计量中心

检测项：等规指数检测样品：聚丙烯标准：塑料聚丙烯（PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

检测项：酸度的质量分数检测样品：润滑油标准：石油产品运动粘度的测定及动力粘度的计算GB/T 265-1988

检测项：有机物的质量分数检测样品：润滑油标准：石油产品运动粘度的测定及动力粘度的计算GB/T 265-1988

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：等规指数检测样品：电绝缘材料标准：塑料聚丙烯（PP）和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T2412-2008

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：儿童使用和习惯的物品——餐具和喂养用品——安全要求和测试EN14372:2004

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中特定物质的测试第5部分使用AAS、AFS、ICP-OES、ICP-MS测定聚合物和电子部件中的镉、铅、铬，以及金属中的镉和铅 IEC62321-5:2013

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：键合强度检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　GJB548A-1996 方法2011A、2023A

检测项：键合强度检测样品：半导体集成电路外壳标准：半导体集成电路外壳总规范 GJB1420A-1999 半导体集成电路外壳通用规范 GJB1420B-2011

检测项：键合强度检测样品：混合集成电路外壳标准：混合集成电路外壳总规范 GJB2440A-2006

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