同步接口技术要求检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：系统时间同步检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法 GB/T 20281-2006

检测项：接口检测样品：信息安全审计系统标准：信息安全技术信息系统安全审计产品技术要求和测试评价方法 GB/T 20945-2007

检测项：状态同步协议检测样品：信息系统安全测评标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：全部参数检测样品：防爆电器标准：JB/T8973-2011 增安型无刷励磁同步电动机防爆技术要求

检测项：全部参数检测样品：“n”型电机标准：GB/T22711-2008高效三相永磁同步电动机技术条件（机座号132-280）

检测项：同步电机短路电流试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB755-2008 旋转电机定额和性能

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福建省产品质量检验研究院

检测项：时钟同步功能检测样品：银行安全防范报警监控联网系统标准：银行安全防范报警监控联网系统技术要求 GB/T16676-2010

检测项：部分项目检测样品：消防接口标准：消防接口第1部分：消防接口通用技术条件GB12514.1-2005

检测项：接口检测样品：手持式信息处理设备标准：信息技术手持式信息处理设备通用规范 GB/T 18220-2012

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：最大同步转矩检测样品：磁滞同步电动机* 标准：磁滞同步电动机通用技术条件 GB/T13139－2008

检测项：转动惯量检测样品：磁滞同步电动机* 标准：磁滞同步电动机通用技术条件 GB/T13139－2008

检测项：电感检测样品：磁滞同步电动机* 标准：磁滞同步电动机通用技术条件 GB/T13139－2008

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：状态同步协议检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：安全审计数据产生检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：安全审计查阅检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

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检测项：状态同步协议检测样品：信息系统标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：时钟同步功能检查检测样品：继电保护测试装置标准：继电保护微机型试验装置技术条件DL/T624 -2010

检测项：四氟化碳检测样品：信息系统标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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南京中认南信检测技术有限公司

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