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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：酸值检测样品：植物油脂标准：《动植物油脂酸值和酸度测定》GB/T 5530-2005

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检测项：水分检测样品：农产品标准：饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定 GB/T 6435-2006

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检测项：苯甲酸检测样品：食品标准：食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法 GB/T 23495-2009

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检测项：部分参数检测样品：面包用小麦粉标准：《面包用小麦粉》 LS/T 3201-1993

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检测项：8 标志和其他信息检测样品：变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全　第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1: 2009 Ed. 2.1 EN 61558-1: 2005 EN 61558-1: 2005+A1:2009 AS/NZS 615

检测项：15.5.1.1网电源变压器过载检测样品：一般用途的分离变压器标准：GB 19212.2-2006 电力变压器，电源装置和类似产品的安全第2部分：一般用途分离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-1:2007 电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第2-1部分：一般设备用分立变压器和与分立变压器组合电源的特殊要求

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检测项：硫含量检测样品：石油及其产品标准：轻质烃及发动机燃料和其他油品的总硫含量测定法(紫外荧光法) SH/T 0689-2000

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