含密封源仪表放射防护检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水GB 8537-2008

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：全部项目检测样品：含乳饮料标准：含乳饮料GB/T 21732-2008

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：放射性核素比活度检测样品：水泥标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：天然核素分析检测样品：有色金属矿产品标准：有色金属矿产品的天然放射性限制 GB 20664-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB 11713-89

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：建筑材料放射性标准：建筑材料放射性核素限量GB6566-2010

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：中密度纤维板GB/T 11718-2009

检测项：含碳量检测样品：煤标准：煤中碳和氢的测定方法GB/T476-2008

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：总α放射性检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006（1）

检测项：总β放射性检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006（2）

检测项：总α放射性检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006（1）

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB8537-2008《饮用天然矿泉水》

检测项：部分参数检测样品：瓶(桶)装饮用水标准：GB19298-2003《桶装水卫生规范》

检测项：放射性核素限量检测样品：建筑材料标准：GB6566-2010《建筑材料放射性核素限量》

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检测项：总ß放射性检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006

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上海市食品药品检验所

检测项：放射免疫试剂盒检测样品：药品标准：放射免疫分析药盒及通则WS1-(R-01～92)-2004Z

检测项：放射性核纯度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIII

检测项：放射化学纯度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIII

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：放射性核素限量检测样品：建筑材料标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：部分项目检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：陶瓷片密封水嘴 GB 18145-2003

检测项：部分项目检测样品：建筑用硅酮结构密封胶标准：建筑用硅酮结构密封胶 GB 16776-2005

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：放射性检测样品：水质标准：进口矿产品放射性检验规程 SN/T 1537-2005

检测项：放射性检验检测样品：玻璃标准：有色金属矿产品的天然放射性限值 GB/T 20664-2006

检测项：放射性检测样品：石材标准：进口石材放射性检验规程 SN/T 2057-2008

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