含密封源仪表放射防护检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：放射性物质检测样品：砖标准：《建筑材料放射性核素限量》GB6566-2010

检测项：全部参数检测样品：建筑材料放射性核素限量标准：《建筑材料放射性核素限量》GB6566-2010

检测项：部分参数检测样品：硅酮建筑密封胶标准：《硅酮建筑密封胶》GB/T14683-2003

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：总α放射性检测样品：食品包装与容器标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006

检测项：耐热大肠菌群检测样品：食品包装与容器标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：食品包装与容器标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：总α、β放射性检测样品：水质类标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标GB/T5750.13-2006(1.1-2.1)

检测项：氨检测样品：工作场所环境与有害物标准：工作场所空气中无机含氮化合物的测定方法GBZ/T160.29-2004

检测项：氮氧化物检测样品：工作场所环境与有害物标准：工作场所空气中无机含氮化合物的测定方法GBZ/T160.29-2004

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水只检常规指标（限放射性指标）标准：生活饮用水 GB 5749-2006(表1)

检测项：全部参数检测样品：调味奶标准：调味奶NY 476-2002

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水GB 5749-2006(表1)

机构所在地：河南省商丘市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：《饮用天然矿泉水》 GB 8537-2008

检测项：全部参数检测样品：建筑材料放射性限量标准：《建筑材料放射性核素限量》 GB 6566-2010

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水标准：GB 5749—2006 《生活饮用水卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T 8538—2008 《饮用天然矿泉水检验方法》

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用水卫生指标标准：GB 19298-2003 《瓶（桶）装饮用水卫生标准》

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水 GB 8537-2008

检测项：α放射性检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006

检测项：β放射性检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

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白山市产品质量检验所

检测项：总α放射性检测样品：包装水标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标GB/T 5750.13-2006（1）

检测项：总α放射性检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标GB/T 5750.13-2006（1）

检测项：总β放射性检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标GB/T 5750.13-2006（2）

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中国原子能科学研究院化学分析测试中心

检测项：铁检测样品：核工业放射性物质标准：放射性核素的α能谱分析方法 GB/T 16141-1995

检测项：钙检测样品：核工业放射性物质标准：放射性核素的α能谱分析方法 GB/T 16141-1995

检测项：镁检测样品：核工业放射性物质标准：放射性核素的α能谱分析方法 GB/T 16141-1995

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：放射性剂量检测样品：废物原料、旧机电产品标准：进口可用作原料的废物放射性污染检验规程 SN/T 0570-2007

检测项：放射性剂量检测样品：矿产品标准：进口矿产品放射性检验规程 SN/T 1537-2005

检测项：放射性剂量检测样品：花岗石标准：进出口花岗石现场放射性剂量检测控制标准 SN/T 1327-2003

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简介

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