含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：体外皮肤刺激性试验：重组人皮肤模型方法检测样品：消毒产品（毒理）标准：OECD TG 439 体外皮肤刺激性试验：重组人皮肤模型方法 OECD TG 439

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：军团菌检测样品：室内装饰装修材料标准：水质量-军团菌的检测及计数-第二部分：低菌含量水膜过滤直接计数法 ISO 11731-2:2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物金属骨针标准：骨接合植入物金属骨针 YY0345-2002 外科植入物金属骨针第1部分：材料和力学性能要求 YY/T 0345.1-2011

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物金属髓内针标准：骨接合植入物金属髓内针YY0019-2002 钢的成品化学成分允许偏差 GB/T222-2006 钛及钛合金牌号和化学成分 GB/

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物金属髓内针标准：骨接合植入物金属髓内针YY0019-2002 钢的成品化学成分允许偏差 GB/T222-2006 钛及钛合金牌号和化学成分 GB/

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：O.P’-滴滴涕检测样品：食品标准：ESR波谱法检测含骨辐照食品EN 1786:1996

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：表面质量检测样品：《伞骨钢丝》标准：《《伞骨钢丝》《伞骨钢丝》》YB/T097-1997中第4.4条

检测项：表面质量检测样品：《伞骨钢丝》标准：《《伞骨钢丝》《伞骨钢丝》》YB/T097-1997中第4.4条

检测项：防紫外线检测样品：《伞骨钢丝》标准：《纺织品防紫外线性能的评定》GB/T18830-2002

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四川省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.42001

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.4-2001

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.6-1997

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上海市食品药品检验所

检测项：重组人粒细胞刺激因子生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩE

检测项：重组人促红素体内生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩB

检测项：重组人白介素-2生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩD

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厦门市药品检验所

检测项：重组人白介素-2生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ D

检测项：重组人粒细胞刺激因子生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ E

检测项：重组人粒细胞巨噬细胞生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩF

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：重组人粒细胞刺激因子效价生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ E

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ M、一部附录Ⅸ S

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：标准：化学品体外皮肤刺激试验：重组人表皮测试方法 OECD 439:2010

检测项：汞含量检测样品：液体化工品标准：液态烃总汞和各种形态汞含量的测定 UOP 938-10

检测项：汞含量检测样品：液体化工品标准：液态烃总汞和各种形态汞含量的测定UOP 938-10

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：重组人促红素注射液蛋白含量测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部P249

检测项：部分参数检测样品：X线机、CT 标准：医用电气设备第2部分医用诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000

检测项：部分参数检测样品：医用诊断X射线机标准：医用电气设备第2部分诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB 9706.3-2000

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