吸光度重复性检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1－2008

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：紫外吸光度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

检测项：紫外吸光度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993-7:1995,IDT)

检测项：球囊充压检测样品：组织、血液、血清、浸提液及培养液标准：中国药典2010年版二部附录ⅣD 原子吸收分光光度法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：紫外吸光度检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：Cu 检测样品：金属材料及其金属制品标准：BCO吸光光度法(Ⅱ法甲) CSM07022905 低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006 钢制品化学分析的标准试验方法、规程和术语 ASTM A 751-11 不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱

检测项：Cu 检测样品：金属材料及其金属制品标准：BCO吸光光度法(Ⅱ法甲) CSM07022905-2003 低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006 钢制品化学分析的标准试验方法、规程和术语 ASTM A 751-11 不锈钢多元素含量的测定火花放电原

检测项：Al 检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢铁及合金铝含量测定铬天青S光度法 GB/T 223.9-2008

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上海威尔泰仪器仪表有限公司检测中心

检测项：重复性检测样品：标准：

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：GB/T 15956-2008 重复性使用电石包装钢桶》

检测项：全部项目检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：GB/T 4857.5-1992 《包装运输包装件跌落试验方法》

检测项：全部项目检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：GB/T 4857.3-2008 《包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法》

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广州质量监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：重复性使用电石包装钢桶

检测项：全部参数检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：GB/T 15915-2007

检测项：透光度检测样品：塑料包装件标准：日用陶瓷器透光度的测定方法 GB 3296-1982

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安徽省计量科学研究院

检测项：重复性检测样品：气体腰轮流量计标准：《气体腰轮流量计》 JB/T 7385-1994

检测项：重复性检测样品：玻璃管浮子流量计（气）标准：《玻璃转子流量计》 JB/T 9255-1999

检测项：基本误差和重复性检测样品：流量显示仪表标准：《流量显示仪表》 JB/T 2274-1991

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国家海洋标准计量中心

检测项：测量重复性检测样品：微孔滤膜标准：微孔滤膜 HY/T053-2001

检测项：盐度重复性检测样品：电极式盐度计标准：SYA2-1型实验室盐度计 HY/T048-1999

检测项：测量重复性检测样品：海水硫化物测量仪标准：硫化物现场测量仪检测方法 HY/T097-2007

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

检测项：角位置测量重复性检测样品：惯性技术测试设备标准：惯性技术测试设备主要性能试验方法GJB1801-1993

检测项：角位置定位重复性检测样品：金属硬度标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

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