吸光度重复性检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

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呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

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检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

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检测项：原子吸收分光光度法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅡB

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检测项：吸光度检测样品：无机类标准：工业溴酸钠 HG/T 2766-2011

检测项：全部参数检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：重复性使用电石包装钢桶 GB/T15956-2008

检测项：比旋光度检测样品：化学试剂类标准：化学试剂比旋光度测定通用方法 GB/T 613-2007

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检测项：吸光度检测样品：饮料标准：浓缩苹果清汁 QB/T 1687-1993

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检测项：旋光度检测样品：糖及糖果制品标准：白砂糖 GB 317-2006

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：吸光度检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：吸光度检测样品：饮料标准：QB/T1687-1993《浓缩苹果清汁》

检测项：比旋光度检测样品：调味品标准：GB/T8967-2007 《谷氨酸钠（味精）》

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：吸光度检测样品：饮料标准：只测减压器法

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检测项：比旋光度检测样品：调味品标准：只测2 干燥失重法

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：吸光度检测样品：兽药标准：2004年《欧洲药典》第五版

检测项：吸光度检测样品：硫氰酸胍标准：2004年《欧洲药典》第五版

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江苏省常州药品检验所

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A

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检测项：290nm波长处吸光度检测样品：工业用己内酰胺标准：工业用己内酰胺试验方法.第5部分：290nm 波长处吸光度的测定 GB/T13255.5-2009

检测项：50%水溶液色度检测样品：己内酰胺标准：工业用己内酰胺试验方法.第1部分：50%水溶液色度的测定分光光度法 GB/T13255.1-2009

检测项：高锰酸钾吸收值检测样品：己内酰胺标准：工业用己内酰胺试验方法.第3部分：高锰酸钾吸收值的测定分光光度法 GB/T13255.3-2009

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