吸药器附加要求检测实验

医用电动吸引器械

简介

医用电动吸引器，便携式医用电动吸引器，膜式医用电动吸引器，便携式吸痰器，电动吸痰机，电动吸痰器，小儿吸痰器，羊水吸引器，医用电动

医用电动吸引器械

简介

医用电动吸引器械产品描述：通常由负压指示器、过滤器、收集容器和防溢流装置组成。以网电源或蓄电池驱动。负压可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和电磁泵提供。

预期用途：利用负压抽出人体中的气体、液体和/或固体。可在医疗场所、家庭、野外或运输途中使用。可吸取人体呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的气体、液体；体表创面、伤口的渗出液；羊水；手术中、手术后的血水（冲洗液）、渗出液、废液等。不包括仅用于妇科流产、口腔科吸引、眼科吸引或内窥镜手术的吸引器械。

品名举例：医用电动吸引器、便携式医用电动吸引器、膜式医用电动吸引器、便携式吸痰器、电动吸痰机、电动吸痰器、小儿吸痰器、羊水吸引器、医用电动吸引器、低负压医用电动吸引器

管理类别：Ⅱ

医用电动吸引器械相关检测项目：
1 . 对机械危险的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
2 . 对超温和其他安全危险方面的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
3 . 工作数据的准确性和危险输出的防止《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
4 . 不正常运行和故障状态：环境试验《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
5 . 结构要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
6 . 对电击危险的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
7 . 野外和/或运输使用吸引器环境耐受性《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
8 . 清洁，消毒和灭菌《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
9 . 设计要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
10 . 操作要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
11 . 野外使用和运输使用吸引器的物理要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
12 . 真空级别和流量的性能要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
13 . 对不需的或过量的辐射危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
14 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
15 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
16 . 不正常的运行和故障状态:环境试验《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
17 . 识别、标记和文件《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
18 . 输入功率《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
19 . 环境条件《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日