味精中麸氨酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法GB/T23495-2009

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法 GB/T 23495-2009

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青海省疾病预防控制中心

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T5009.97-2003

检测项：铜检测样品：食品标准：食品中铜的测定GB/T 5009.13-2003

检测项：锌检测样品：食品标准：食品中锌的测定GB/T 5009.14-2003

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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延边出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

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安顺市质量技术监督检测所

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品中食品添加剂标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：丙酸及其丙酸盐检测样品：食品中食品添加剂标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003

检测项：亮蓝检测样品：食品中食品添加剂标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T23382-2009

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黄山出入境检验检疫局黄山茶叶质量安全研究中心

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：进出口食品中氨乙基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1948-2007

检测项：六六六检测样品：食品标准：进出口食品中氨乙基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1948-2007

检测项：铅检测样品：茶叶标准：食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T 5009.120-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中的环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

检测项：部分项目检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉GB/T 8607-1988

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：GB/T 5009.120-2003 食品中丙酸钠、丙酸钙的测定

检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：GB/T 23383-2009 食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法

检测项：丙酸钙检测样品：食品标准：GB/T 23382-2009 食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003

检测项：无水四硼酸钠检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：电子电气及化工产品中重铬酸钠（或铬酸钠）的测定 PONY-QDXZDZ115-2010A (电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C:2007 比色法测试六价铬离子 EPA 7196A:1992 六价铬离子的碱性消解 EPA

检测项：七水合四硼酸钠检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：电子电气及化工产品中重铬酸钠（或铬酸钠）的测定 PONY-QDXZDZ115-2010A (电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C:2007 比色法测试六价铬离子 EPA 7196A:1992 六价铬离子的碱性消解 EPA

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北京稻香村食品有限责任公司检测中心

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食用植物油标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食用植物油标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：丙酸钠（钙）检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.120-2003食品中丙酸钠、丙酸钙的测定

检测项：人免疫球蛋白中甘氨酸含量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅥS

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.97-2003 食品中环己基氨基磺酸钠的测定

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