味精中麸氨酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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检测项：人免疫球蛋白中甘氨酸含量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅥS

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.97-2003 食品中环己基氨基磺酸钠的测定

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法 GB/T 23383-2009

检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法 GB/T 23383-2009

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检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法GB/T 23383-2009

检测项：臭氧检测样品：环境空气标准：空气质量氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法 HJ 534-2009

检测项：臭氧检测样品：环境空气标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ 504-2009

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江苏省理化测试中心

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T 5009.120-2003

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T 5009.120-2003

检测项：罗丹明B 检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法GB/T 23382-2009

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福建省产品质量检验研究院

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T5009.120-2003

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱GB/T23382-2009

检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法 GB/T23383-2009

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烟台欣和味达美食品有限公司实验室

检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法GB/T 23383-2009

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：羟脯氨酸** 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：乳与乳制品中动物水解蛋白鉴定— L(-) -羟脯氨酸含量测定法关于印发《食品中可能违法添加的非食用物质名单（第二批）》的通知(食品整治办〔2009〕5号)

检测项：硫氰酸钠** 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：离子色谱法测定牛奶中硫氰酸根关于印发全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治抽检工作指导原则和方案的通知(食品整治办[2009]29号)

检测项：环己基氨基磺酸钠* 检测样品：食品* 标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

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温州市工业科学研究院分析测试中心

检测项：含量检测样品：工业氢氧化钠和碳酸钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T4348.1-2000

检测项：材质鉴定检测样品：塑料标准：红外光谱分析方法通则 GB/T6040-2002

检测项：灰分检测样品：金属标准：傅立叶变换红外光谱方法通则 JY/T 001-1996

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河北省产品质量监督检验院

检测项：水分检测样品：无机类标准：工业氯酸钠 GB/T 1618-2008 化工产品中水分含量的测定 GB/T 6283-2008 化工产品中水分测定的通用方法 GB/T 6284-2006 工业溴酸钠 HG/T 2766-2011 工业硝酸

检测项：部分项目检测样品：木质味精精制用颗粒活性炭标准：木质味精精制用颗粒活性炭 GB/T13803.1-1999

检测项：氯化钠含量检测样品：无机类标准：工业亚氯酸钠 HG/T 3250-2010 工业用氢氧化钠中氯化钠含量的测定 GB/T 4348.2-2002 化纤用氢氧化钠中氯化钠

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量 GB/T 4348.1-2000

检测项：全部参数检测样品：中密度纤维板标准：中密度纤维板 GB/T 11718-2009

检测项：部分参数检测样品：难燃中密度纤维板标准：难燃中密度纤维板GB/T 18958-2013

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