呼吸治疗机检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山西新华化工有限责任公司计量测试中心

检测项：通气阻力检测样品：过滤件标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890－2009

检测项：滤烟性能检测样品：过滤件标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890－2009

检测项：HCN蒸气防护时间检测样品：过滤件标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890－2009

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分 GBZ/T 192.2-2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：水性培养液中材料最终需氧生物分解能力的测定采用测定密闭呼吸计中需氧量的方法 ISO 14851:1999/cor 1:2005

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：水性培养液中材料最终需氧生物分解能力的测定采用测定密闭呼吸计中需氧量的方法 GB/T19276.1-2003

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：土壤中塑料材料最终需氧生物分解能力的测定采用测定密闭呼吸计中需氧量或测定释放的二氧化碳的方法 GB/T 22047-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：猪蓝耳病检测样品：猪标准：GB/T 18090-2008 猪繁殖和呼吸综合症诊断方法

检测项：猪蓝耳病检测样品：猪标准：GB/T 18090-2008 猪繁殖和呼吸综合症诊断方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：医用氧标准：医用及航空呼吸用氧GB 8982-2009

检测项：全部参数检测样品：医用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：猪蓝耳病检测样品：猪标准：猪繁殖和呼吸综合征诊断方法GB/T18090-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
桂林市疾病预防控制中心

检测项：氨检测样品：作业场所标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

检测项：粉尘浓度检测样品：作业场所标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州制氧机研究所有限公司检测中心

检测项：氧含量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

检测项：含水量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

检测项：氧含量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氧 GB/T3863-2008

机构所在地：浙江省临安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏康达检测技术有限公司

检测项：呼尘检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分呼吸性粉尘浓度 GBZ/T192.2-2007

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波市华测检测技术有限公司

检测项：氰化氢检测样品：噪声/振动/照度标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分:呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

检测项：粉尘检测样品：空气（含环境空气、公共场所、工作场所空气）和废气标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分:呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

山西新华化工有限责任公司计量测试中心

山东省青岛市疾病预防控制中心

轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

桂林市疾病预防控制中心

杭州制氧机研究所有限公司检测中心

江苏康达检测技术有限公司

宁波市华测检测技术有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务