喷雾器喷射部件检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

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检测项：访问控制检测样品：网闸隔离部件产品标准：GB/T 20277-2006《信息安全技术网络和终端设备隔离部件测试评价方法》

检测项：标记检测样品：网闸隔离部件产品标准：GB/T 20277-2006《信息安全技术网络和终端设备隔离部件测试评价方法》

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

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检测项：小部件检测样品：玩具标准：3岁以下玩具及儿童用品的小部件测试 CPSC 16 CFR 1501 (1-1-04 Edition)

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博格华纳汽车零部件（宁波）有限公司鄞州第一分公司质量实验室

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检测项：对称度检测样品：涡轮增压器及其零部件标准：同轴度误差检测 JB/T 7557-1994

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

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检测项：部件-其他部件检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：GB10631-2013烟花爆竹安全与质量 GB/T 10632-2004烟花爆竹抽样检查规则 GB 24426-2009烟花爆竹标志 GB19593-2004烟花爆竹组合烟花 GB19594-2004烟花爆竹礼花弹

检测项：部件-引燃装置检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：GB10631-2013烟花爆竹安全与质量 GB/T 10632-2004烟花爆竹抽样检查规则 GB 24426-2009烟花爆竹标志 GB19593-2004烟花爆竹组合烟花 GB19594-2004烟花爆竹礼花弹

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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深圳市华标检测技术服务有限公司

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检测项：电源端子骚扰电压检测样品：车辆零部件和模块标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法第三部分：车辆零部件和模块的测量 IEC/CISPR 25：2008 用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法第三部分：车辆零部件和模块的测量 GB 18655-2010

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

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启明信息技术股份有限公司检测中心

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

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医用超声雾化器

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