喷雾气源检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：气雾剂易燃性检测样品：危险品—第2类气体标准：危险品喷雾剂点燃距离试验方法GB/T 21630-2008

检测项：气雾剂易燃性检测样品：危险品—第2类气体标准：危险品喷雾剂封闭空间点燃试验方法GB/T 21631-2008

检测项：气雾剂易燃性检测样品：危险品—第2类气体标准：危险品喷雾剂泡沫可燃性试验方法GB/T 21632-2008

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常州市环境监测中心

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检测项：对硝基氯苯检测样品：土壤、底质、煤质和固体废弃物标准：固体废物非挥发性化合物的测定高效液相色谱/热喷雾/质谱或紫外法危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB 5085.3-2007 附录L

检测项：2,4-二硝基氯苯检测样品：土壤、底质、煤质和固体废弃物标准：固体废物非挥发性化合物的测定高效液相色谱/热喷雾/质谱或紫外法危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别GB 5085.3-2007 附录L

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅹ H

检测项：吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅹ H

检测项：β-受体激动剂检测样品：食品与保健食品标准：动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法GB/T 22286-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铜含量检测样品：铜和铜合金标准：铜-加速醋酸盐水喷雾试验（CASS试验）的试验方法 ASTM B368-2009

检测项：盐雾试验检测样品：钢铁及其合金标准：铜-加速醋酸盐水喷雾试验（CASS试验）的试验方法 ASTM B368-2009

检测项：总灰分检测样品：动物源性食品标准：进出口茶叶总灰分测定 SN/T 0925-2000

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

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检测项：双酚A 检测样品：包装材料标准：超声萃取法 US EPA3550C:2007 高效液相色谱/热喷雾/质谱（HPLC/TS/MS） US EPA 8321B:2007

检测项：互连技术规格和要求检测样品：电力系统与分布式源标准：《电力系统与分布式源间的互联》 IEEE 1547: 2003

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

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检测项：SVHC【蒽、邻苯二甲酸二丁酯、二甲苯麝香、邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯、六溴环十二烷、C10-13短链氯化石蜡、邻苯二甲酸丁苄酯、三(2-氯乙基)磷酸酯、甲酰胺、4-壬基(支链与直链)苯酚】检测样品：电子电气产品中有毒有害物质标准：US EPA 8321B:2007 美国环境保护署测试方法：高效液相色谱/热喷雾/质谱（HPLC/TS/MS）

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物(PFOS) 检测样品：电子电气产品及废弃物标准：高效液相色谱/热喷雾/质谱（HPLC/TS/MS）或紫外（UV）测定溶剂可萃取的不挥发性有机化合物 US EPA 8321B-2007

检测项：二丁基锡类(DBT) 检测样品：电子电气产品及废弃物标准：高效液相色谱/热喷雾/质谱（HPLC/TS/MS）或紫外（UV）测定溶剂可萃取的不挥发性有机化合物 US EPA 8321B-2007

检测项：丙烯酰胺检测样品：电子电气产品及废弃物标准：超声波萃取法 US EPA 3550C-2007 用高效液相色谱热喷雾电离质谱或紫外光谱检测溶剂可萃取非挥发物质 US EPA 8321B:2007 高效液相色谱法测定丙烯酰胺、丙烯腈、丙烯醛 EPA 8316-1994

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英华利汽车模具系统（深圳）有限公司实验室

检测项：环境循环试验检测样品：汽车内饰塑料件及电镀件标准：《盐水喷雾试验方法》 NES M0140-2009

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检测项：盐雾试验（续）检测样品：电工电子产品标准：GJB1217-1991电连接器试验方法中方法1001

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法中方法101

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.17-2008电工电子产品基本环境试验规程Ka

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医用超声雾化器

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