喷雾气源检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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广东省冶金产品质量监督检测中心

检测项：C 检测样品：金属与合金化学成分标准：GB/T4336-2002《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》

检测项：S 检测样品：金属与合金化学成分标准：GB/T4336-2002《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》

检测项：P 检测样品：金属与合金化学成分标准：GB/T4336-2002《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》

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检测项：可燃性检测样品：(续上页) 建筑材料、室内装修（饰）材料及制品标准：建筑材料可燃性试验方法 GB/T 8626-2007 建筑制品对火反应试验-受到直接火焰撞击的建筑制品的可燃性-第2部分：小火焰源试验 IS0 11925-2:2010

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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检测项：强力霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留检测方法　液相色谱－质谱/质谱法与液相色谱法 GB/T 21317-2007

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检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钒、铜、钛、钨、铝、铌、钴、硼、锆、砷、锡检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

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检测项：*碳硅锰磷硫铬镍钨钼钒铝钛铜锡检测样品：铝及铝合金标准：GB/T4336-2002碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）

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检测项：碳、硫检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336—2002

检测项：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、铝、钛检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336—2002

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山东石横特钢集团有限公司理化检测中心

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检测项：能量源和潜在的点燃源头检测样品：音视频和信息技术设备标准：《音视频和信息技术设备：安全性要求》 IEC 62368-1:2010

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