器械标识检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：仿真饰品标准：儿童珠宝产品安全标准 ASTM F2923-11

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：标识和说明检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005; IEC 62115：2011; EN 62115：2005+A2: 2011+A11: 2012

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：4.5 标识和说明检测样品：不间断电源设备标准：操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008 IEC 62040-1: 2013 Ed. 1.1 EN 62040-1: 2008+A1:2013 AS 62040.1.1: 2003 AS 62040.1.2: 2003

检测项：4.5标识和说明检测样品：不间断电源设备标准：IEC 62040-1:2008 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 EN 62040-1:2008 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008 不间断电源设备　第1-1部分：操作人员触及区使用的UPS的一般规

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

检测项：FIA类：标识和鉴别检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第3部分：安全保证要求GB/T18336.3-2008/ ISO/IEC 15408:2008 ISO/IEC 18045:2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估方法》

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：标识和标志的检查检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 18802.21-2004 《低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）——性能要求和试验方法》

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东莞市倍通检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会 CPSC 16CFR (2011） 1500.19供儿童使用的标识不当的玩具和其他物品 1500.48供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 1500.

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检测项：标识检测样品：压敏电阻标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验：温度（低温、高温）/低气压/振动（正弦）综合 GB/T2423.102-2008 电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 电子设备用压敏电阻器安全要求 SJ11267-2002

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检测项：标识耐久性检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1: 2005 EN60950-1: 2009 GB4943.1-2011 《信息技术设备，安全性：一般要求》

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.32带球形末端的玩具， 4.33弹球， 4.34球， 4.35绒球， 4.36半球形玩具， 4.38磁体， 4.39下鄂可陷入的手柄和方向盘， 5标识要求， 6使用说明， 7生产商标识， 8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5 标识要求 6 使用说明 7 生产商标识 8.5 正常使用 8.6 滥用测试 8.7 冲击测试 8.8 部件移除的扭力测试 8.9 部件移除的拉力测试 8.10 压力测试 8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，

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