地毯上的除线头能力检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：后装治疗机机房放射防护检测检测样品：消毒标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：总硬度检测样品：水标准：大气降水pH的测定方法 GB/T 13580.4-1992

检测项：磷酸盐检测样品：水标准：大气降水电导率的测定方法GB/T 13580.3-1992

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用头部γ刀机房防护性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》GBZ168-2005 6

检测项：医用加速器、头部X刀机房防护监测检测样品：放射卫生防护标准：《电子加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011 6 《X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》GBZ168-2005 6

检测项：医用头部头部X刀、γ刀机房防护性能检测样品：非放射诊疗设备、工作场所防护标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168-2005 6

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：γ辐射剂量率检测样品：放射防护标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：个人剂量当量检测样品：放射防护标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：磷化氢检测样品：工作场所标准：工作场所空气中无机含磷化合物的测定方法 GBZ/T 160.30-2004

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：燃烧性能检测样品：地毯标准：《地毯燃烧性能45°试验方法及平定》GB/T 14768-1993

检测项：蒸发残渣的质量分数检测样品：石化产品标准：《有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定》GB/T 6324.2-2004

检测项：水洗后的尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB24906-2010

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB16844-2008 普通照明设备用的自镇流灯安全要求 IEC60968 (ed.1.2):1999 EN 60968-1990A2:1999

检测项：带电的部件的电流、电压检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB16843-2008 单端荧光灯的安全要求 IEC61199:1999 EN61199:2011

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：振荡波浪涌遭受能力检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：ANSI/IEEE C37.90.1-2012与电力装置相关的继电器和中继系统的抗冲击能力(SWC)试验

检测项：快速瞬变浪涌遭受能力检测样品：远动设备及系统标准：ANSI/IEEE C37.90.2-2004继电器系统对于来自无线电收发机辐射电磁干扰的遭受能力

检测项：全部参数检测样品：电力系统动态模拟标准：GB/T 19582.3-2008基于Modbus协议的工业自动化网络规范第3部分：Modbus协议在TCP/IP上的实现指南

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骆驼集团股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：通用公司全球电器PPEC用于轿车与卡车的蓄电池标准：铅酸起动蓄电池 JIS D5301：2006

检测项：部分项目检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：起动用铅酸蓄电池第1部分：一般要求和试验方法 EN 50342-1-2006

检测项：部分项目检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池 GB/T 19638.2-2005

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：后视镜安装要求检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

检测项：装于车辆上的喇叭的性能要求检测样品：后视镜标准：机动车用电喇叭技术条件QC/T 30-2004

检测项：后视镜安装要求检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*全项目检测样品：后视镜标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

检测项：*外观质量检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

检测项：*全项目检测样品：后视镜标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：留在45µm筛上的杂质检测样品：橡胶油标准：天然生胶杂质含量的测定 GB/T 8086-2008

检测项：防老剂的测定检测样品：橡胶标准：硫化橡胶中防老剂的测定薄层色谱法 GB/T 4499-1997

检测项：促进剂的检定检测样品：橡胶标准：硫化橡胶中促进剂的检定薄层色谱法 GB/T 6029-1996

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体外除颤设备

简介

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