场所辐射剂量检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法-细菌总数测定GB/T18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法-细菌总数测定GB/T18204.2-2000；

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法-细菌总数测定GB/T18204.4-2000；

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检测项：铜检测样品：工作场所标准：工作场所空气中铜及其化合物的测定方法GBZ/T 160.9—2004

检测项：氧化铜检测样品：工作场所标准：工作场所空气中铜及其化合物的测定方法GBZ/T 160.9—2004

检测项：铅烟检测样品：工作场所标准：工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T 160.10—2004

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检测项：硝酸雾检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ 159-2004

检测项：氨检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物GBZ/T 160.29-2004

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检测项：空气中三氧化铬检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铬及其化合物GBZ/T160.7-2004

检测项：空气中铜及化合物检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铜及其化合物GBZ/T160.9-2004

检测项：空气中汞及化合物检测样品：工作场所标准：工作场所空气中汞及其化合物的测定方法GBZ/T 160.14-2004

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检测项：2-甲氧基-5-甲基苯胺检测样品：公共场所标准：GB/T 18204.23-2000 公共场所空气中一氧化碳测定方法

检测项：邻甲苯胺检测样品：公共场所标准：GB/T 18204.23-2000 公共场所空气中一氧化碳测定方法

检测项：2,4-二氨基甲苯检测样品：公共场所标准：GB/T 18204.23-2000 公共场所空气中一氧化碳测定方法

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检测项：铅及其化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T 160.10-2004

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检测项：甲苯检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所空气有毒物质测定芳香烃类化合物GBZ/T 160.42-2007

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检测项：空气温度检测样品：公共场所标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000（第二法）

检测项：空气湿度检测样品：公共场所标准：公共场所空气湿度测定方法 GB/T 18204.14-2000（第一法）

检测项：风速检测样品：公共场所标准：公共场所风速测定方法 GB/T 18204.15-2000（第一法）

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检测项：无线电干扰检测样品：电磁环境标准：作业场所激光辐射卫生标准 GB 10435-1989 作业场所微波辐射卫生标准 GB 10436-1989

检测项：电磁场强度检测样品：电磁环境标准：作业场所超高频辐射卫生标准 GB 10437-1989

检测项：电磁场强度检测样品：电磁环境标准：GB 18555-2001 作业场所高频电磁场职业接触限值

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检测项：温度检测样品：公共场所标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000

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检测项：风速检测样品：公共场所标准：公共场所风速测定方法 GB/T 18204.15-2000

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检测项：铁检测样品：作业场所环境标准：《工作场所空气中粉尘测定》GBZ/T 192.1～5-2007

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检测项：钾检测样品：作业场所环境标准：《工作场所空气中粉尘测定》GBZ/T 192.1～5-2007

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