场所辐射剂量检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：噪声检测样品：工作场所标准：《工作场所物理因素测量第8部分：噪声》 GBZ/T 189.8-2007

检测项：高温检测样品：工作场所空气标准：《工作场所物理因素测量第7部分：高温》GBZ/T 189.7-2007

检测项：湿度检测样品：公共场所标准：《公共场所空气湿度测定方法》GB/T 18204.14-2000

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：空气温度检测样品：公共场所标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000

检测项：空气温度检测样品：公共场所标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000

检测项：空气湿度检测样品：公共场所标准：公共场所空气湿度测定方法 GB/T 18204.14-2000

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天津渤海化工集团有限责任公司劳动卫生研究所

检测项：硫化氢检测样品：工作场所职业病危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定硫化物GBZ/T160.33-2004 7.硝酸银比色法

检测项：氯气检测样品：工作场所职业病危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定氯化物GBZ/T160.37-2004 3.甲基橙分光光度法

检测项：总粉尘检测样品：工作场所职业病危害因素标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分：总粉尘浓度GBZ/T192.1-2007

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检测项：工作场所噪声检测样品：噪声、振动标准：工作场所物理因素测量第8部分:噪声 GBZ/T 189.8-2007

检测项：工作场所噪声检测样品：噪声、振动标准：铁路边界噪声限值及其测量方法（修改方案，2008） GB 12525-1990

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检测项：氯化物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定氯化物；GBZ/T 160.37-2004；4

检测项：氟化物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定氟化物；GBZ/T 160.36-2004；4

检测项：有机氯化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有机氯的测定方法；GBZ/T160.77-2004

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

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检测项：灰分检测样品：烟花爆竹作业场地接地电阻标准：烟花爆竹作业场所接地电阻测量方法 AQ4106-2009

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检测项：铅及其化合物检测样品：工作场所环境与有害物标准：工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T160.10-2004

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：氨检测样品：室内空气/公共场所标准：公共场所空气中氨测定方法 GB/T18204.25-2000

检测项：甲醛检测样品：室内空气/公共场所标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T18204.26-2000

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检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法-细菌总数测定GB/T18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法—细菌总数测定GB/T18204.2-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：工作场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法—菌落总数测定GB/T18204.11-2000

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检测项：菌落总数检测样品：公共场所空气中微生物标准：公共场所空气中微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

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