填充剂成分检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：全部项目检测样品：不锈钢焊丝和焊带标准：承压设备用焊接材料订货技术条件第3部分：气体保护电弧焊钢焊丝和填充丝 NB/T 47018.3—2011

检测项：部分项目检测样品：镍及镍合金焊丝标准：承压设备用焊接材料订货技术条件第6部分：铝及铝合金焊丝和填充丝 NB/T 47018.6—2011

检测项：全部项目检测样品：软钎焊用钎剂标准：软钎剂分类与性能要求 GB/T 15829—2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：总迁移量检测样品：动物及其产品标准：食品接触材料-塑料第9部分：人造制品中填充水状食品的全迁移量的试验方法 BS EN 1186-9：2002

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料-塑料第9部分：人造制品中填充水状食品的全迁移量的试验方法 BS EN 1186-9：2002

检测项：转基因成分检测样品：食品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法 SN/T 1202-2010

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：邻苯二甲酸二正辛酯检测样品：食品接触材料高分子材料标准：食品接触材料塑料水状食品模拟物总迁移量的试验方法填充法 SN/T 2199-2008

检测项：邻苯二甲酸二戊酯检测样品：食品接触材料高分子材料标准：食品接触材料塑料水状食品模拟物总迁移量的试验方法填充法 SN/T 2199-2008

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料高分子材料标准：食品接触材料塑料水状食品模拟物总迁移量的试验方法填充法 SN/T 2199-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：填充物质含量检测样品：纤维增强塑料标准：玻璃纤维织物增强塑料一预浸料、模塑料和层压板一玻璃织物和矿物填料含量的测定一锻烧法　　　　　　　　　　　　　　　　ISO1172-1996

检测项：塑料成分与结构分析检测样品：塑料和树脂标准：超导脉冲傅里叶变换核磁共振方法通则JY/T 007-1996

检测项：成分与结构分析检测样品：塑料和树脂标准：超导脉冲傅里叶变换核磁共振方法通则 JY/T 007-1996

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：芳烃检测样品：石油产品标准：重整原料油及其生成油中C6～C9烷烃、环烷烃、芳烃含量测定法（薄层填充柱色谱法）SH/T0239-1992(2004)

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：三氯甲烷(氯仿) 检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标》GB/T5750.8-2006(1.1填充柱气相色谱法)

检测项：四氯化碳检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标》GB/T5750.8-2006 (1.1填充柱气相色谱法)

检测项：二氯一溴甲烷检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标》GB/T5750.8-2006(1.1填充柱气相色谱法)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
象山县疾病预防控制中心

检测项：苯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006(18)

检测项：甲苯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006(18)

检测项：乙苯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006(18)

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：燃烧行为检测样品：地毯标准：软体家具中弹性填充材料的阻燃测试要求、测试程序和测试装置技术公告117：2000 （美国加州）

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：静载试验检测样品：钢绞线标准：ASTM A882/A882M-04a《填充式环氧树脂涂层的7股预应力钢绞线标准》

检测项：动载试验检测样品：钢绞线标准：ASTM A882/A882M-04a《填充式环氧树脂涂层的7股预应力钢绞线标准》

检测项：荷载传递试验检测样品：钢绞线标准：ASTM A882/A882M-04a《填充式环氧树脂涂层的7股预应力钢绞线标准》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：部分参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

检测项：部分参数检测样品：配套床上用品标准：配套床上用品 GB/T 22844-2009

检测项：部分参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

南京水务集团有限公司水质监测中心

象山县疾病预防控制中心

江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务