填充剂成分检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：封口剂性能检测样品：标准：

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海味之素食品研究开发中心有限公司检验室

检测项：异狄氏剂检测样品：标准：

检测项：狄氏剂检测样品：标准：

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：浴液标准：QB1 994—2004 《沐浴剂》

检测项：部分参数检测样品：发酵乳标准：GB 19302-2010《发酵乳》

检测项：化学成分检测样品：热轧再生钢筋标准：YB4095—1995《热轧再生钢筋》

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏江南检测有限公司

检测项：烧失量检测样品：混凝土泵送剂标准：GB8076－2008 混凝土外加剂

检测项：含水量检测样品：混凝土泵送剂标准：GB8076－2008 混凝土外加剂

检测项：需水量比检测样品：混凝土泵送剂标准：GB8076－2008 混凝土外加剂

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海南省药品检验所

检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：欧洲药典8.0版

检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩJ/一部附录Ⅻ E

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：含气量检测样品：混凝土外加剂标准：JC 473-2001《混凝土泵送剂》

检测项：压力泌水率检测样品：混凝土外加剂标准：JC 473-2001《混凝土泵送剂》

检测项：含气量检测样品：混凝土外加剂标准：JC 473-2001《混凝土泵送剂》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总迁移量（模拟物A：蒸馏水或同质水，模拟物B：3%（W/V）乙酸水溶液，模拟物C：10%（V/V）乙醇水溶液）检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和制品　塑料　水状食品模拟物总迁移量的试验方法　填充法 EN 1186-9:2002

检测项：总迁移量（模拟物A：蒸馏水或同质水，模拟物B：3%（W/V）乙酸水溶液，模拟物C：10%（V/V）乙醇水溶液）检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料水状食品模拟物总迁移量试验方法填充法 SN/T 2199-2008

检测项：总迁移量（模拟物A：蒸馏水或同质水，模拟物B：3%（W/V）乙酸水溶液，模拟物C：10%（V/V）乙醇水溶液）检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料水状食品模拟物总迁移量试验方法填充法 SN/T 2199-2008

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部参数检测样品：带电作业工具及安全工器具标准：GB 13398-2008 带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒 IEC 60855:1985

检测项：全部参数检测样品：带电作业工具及安全工器具标准：带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒 GB 13398-2008 IEC 60855:1985

检测项：部分参数检测样品：电线、电缆和软线标准：电缆金属套第2部分：铅套 JB/T 5268.2-2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：填充材料的电气强度试验检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：“n”型电气设备标准：爆炸性气体环境用电气设备第8部分: “n”型电气设备 GB3836.8-2003

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：填充料质量检测样品：家用纺织品标准：1)被、被套FZ/T 62005-2003 2)毛巾FZ/T 62006-2004 3)床单FZ/T 62007-2003 4)机织腰带FZ/T 63005-2010 5)松紧带FZ/T 63006-2010 6)亚麻床上用品FZ/T 34003-2002

检测项：填充料质量检测样品：家用纺织品标准：1)被、被套FZ/T 62005-2003 2)毛巾FZ/T 62006-2004 3)床单FZ/T 62007-2003 4)机织腰带FZ/T 63005-2010 5)松紧带FZ/T 63006-2010 6)亚麻床上用品FZ/T 34003-2002

检测项：成分含量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第5部分：含氯含氮呈色反应法 FZ/T 01057.5-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

湖北信通通信有限公司计量检测中心

上海味之素食品研究开发中心有限公司检验室

广东省清远市质量计量监督检测所

江苏江南检测有限公司

海南省药品检验所

湖北华诚建设工程检测有限公司

淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务