填充剂成分检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：燃烧性能检测样品：包装材料标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675 - 2003+A1: 2005 附录B

检测项：铅,镉,汞检测样品：包装材料标准：玩具安全-第2部分:可燃性 EN 71-2: 2011

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
京信通信技术（广州）有限公司天馈检测中心

检测项：下部第一零点填充检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备的环境试验标准：1.GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法（第6章） 2.GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 3.IEC 60068-2-2：20

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：阻聚剂检测样品：乙酸乙烯酯标准：GB/T 12688.8-2011 工业用苯乙烯试验方法第8部分: 阻聚剂(对-叔丁基邻苯二酚)含量的测定分光光度法

检测项：2，4-二甲基-6-叔丁基苯酚（阻聚剂）检测样品：甲甲酯标准：SOP-HK003-2010 甲甲酯中阻聚剂2,4-二甲基-6-叔丁基苯酚）的测定

检测项：阻聚剂检测样品：乙酸乙烯酯标准：工业用苯乙烯试验方法第8部分: 阻聚剂(对-叔丁基邻苯二酚)含量的测定分光光度法 GB/T 12688.8-2011

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南省疾病预防控制中心

检测项：有机氯农药检测样品：食品及保健食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定方法 GB/T 5009.19-2008

检测项：二氧化碳气体发生量检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂复合疏松剂 GB 25591-2010

检测项：加热减量检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂复合疏松剂 GB 25591-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：喷射剂的室内药效试验及评价检测样品：杀虫、灭鼠产品标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第1部分：喷射剂 GB/T 13917.1-2009

检测项：烟剂及烟片的室内药效试验及评价检测样品：杀虫、灭鼠产品标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第3部分：烟剂及烟片 GB/T 13917.3-2009

检测项：饵剂的室内药效试验及评价检测样品：杀虫、灭鼠产品标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分：饵剂 GB/T 13917.7-2009

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：路易氏剂检测样品：空气标准：销毁日本遗弃在华化学武器空气中路易氏剂的测定气相色谱法（试行）HJ/T 143-2003

检测项：路易氏剂检测样品：废气标准：销毁日本遗弃在华化学武器废气中路易氏剂的测定气相色谱法（试行）HJ/T 106-2003

检测项：自发火温度检测样品：化学防暴剂标准：炸药试验方法GJB772A-1997 505.1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南省烟草质量监督检测站

检测项：油剂含量检测样品：烟用二醋酸纤维素丝束标准：YC/T26-2008《烟用二醋酸纤维素丝束》、YC/T169.9-2009《烟用丝束测定系列标准第9部分：油剂含量》

检测项：挥发性成分总量检测样品：烟用香精标准：YC/T 145.9-1998《烟用香精挥发性成分总量通用检测方法》

检测项：滤嘴烟碱检测样品：烟草及烟草制品化学成分标准：GB/T23354－2009《卷烟滤嘴总植物碱截留量的测定光度法》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海源本食品质量检验有限公司

检测项：辐照豆类、谷类及其制品部分卫生项目检测样品：粮谷标准：辐照豆类、谷类及其制品卫生标准 GB 14891.8-1997

检测项：玉米粉部分项目检测样品：保健品标准：玉米粉 GB/T 10463-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：加臭剂检测样品：二甲醚标准：天然气用有机硫化合物加臭剂的要求和测试方法GB/T19206-2003

检测项：加臭剂检测样品：天然气标准：天然气用有机硫化合物加臭剂的要求和测试方法 GB/T19206-2003

检测项：丁烷气成分检测样品：燃气容积式热水器标准：燃气容积式热水器 GB18111-2000

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：滴鼻剂和吸入剂刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）滴鼻剂和吸入剂刺激性试验

检测项：滴鼻剂和吸入剂刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）滴鼻剂和吸入剂刺激性试验

检测项：口腔用药、滴耳剂等刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）口腔用药、滴耳剂等刺激性试验

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

京信通信技术（广州）有限公司天馈检测中心

张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

河南省疾病预防控制中心

吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

云南省烟草质量监督检测站

上海源本食品质量检验有限公司

深圳市燃气设备检测有限公司

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务