填充剂成分检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

国家烟草质量监督检验中心

检测项：填充值检测样品：再造烟叶(稠浆法再造烟叶) 标准：卷烟烟丝填充值的测定YC/T 152-2001

检测项：填充值检测样品：再造烟叶(造纸法再造烟叶) 标准：卷烟烟丝填充值的测定YC/T 152-2001

检测项：填充值检测样品：再造烟叶(造纸法再造烟叶) 标准：卷烟烟丝填充值的测定YC/T 152-2001

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市质量技术监督检测院

检测项：香料填充柱气相色谱分析检测样品：香精香料标准：《香料填充柱气相色谱分析通用法》 GB/T 11539-2008/ ISO7359:1985

检测项：香料填充柱气相色谱分析检测样品：香精香料标准：《香料填充柱气相色谱分析通用法》 GB/T 11539-2008/ ISO7359:1985

检测项：水分检测样品：稀释剂、防潮剂标准：《稀释剂、防潮剂水分测定法》 HG/T 3858-2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市塑料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：15%云母填充，化学偶联，热稳定的聚丙烯标准：GMP.PP.024-1994 聚丙烯-15%云母填充，化学偶联，热稳定

检测项：全部参数检测样品：15%云母填充，化学偶联，热稳定的聚丙烯标准：GMP.PP.024-1994 聚丙烯-15%云母填充，化学偶联，热稳定

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：填充值检测样品：再造烟叶（造纸法再造烟叶）标准：卷烟烟丝填充值的测定 YC/T 152-2001

检测项：填充值检测样品：再造烟叶（造纸法再造烟叶）标准：卷烟烟丝填充值的测定 YC/T 152-2001

检测项：艾氏剂检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：烟草及烟草制品多种农药残留量的测定第2部分：有机氯及拟除虫菊酯农药残留量的测定气相色谱法 YC/T 405.2-2011

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海标检产品检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：配套床上用品标准：配套床上用品 GB/T 22844-2009

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

检测项：部分参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：全部参数检测样品：凸形挡台填充聚氨酯树脂标准：客运专线铁路 CRTSⅠ型板式无砟轨道凸台挡台填充聚氨酯（CPU）树脂暂行技术条件铁道部科技司科技基[2008] 74号

检测项：HCl,HBr,HF 检测样品：凸形挡台填充聚氨酯树脂标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007附录F

检测项：SO2 检测样品：凸形挡台填充聚氨酯树脂标准：环境空气二氧化硫的测定甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法 HJ482-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.2 软填充玩具和玩具的软填充部分

检测项：填充材料检测样品：塑料标准：宾夕法尼亚填充玩具法规第47章

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.27 填充和豆袋玩具

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：部分参数检测样品：填充母料标准：QB/T 1126-1991 聚烯烃填充母料

检测项：部分参数检测样品：填充母料标准：聚烯烃填充母料 QB/T 1126-1991

检测项：全部参数检测样品：草甘膦水剂标准：草甘膦水剂 GB 20684-2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：5.2 软填充玩具和玩具的软填充部件，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.27 填充类玩具，

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：物理形态检测样品：口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技术文件内容》

检测项：物理形态检测样品：口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技术文件内容》YY/T 0525-2009 《牙科学—口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技术文件内容》 ISO 22794:2007

检测项：尺寸规格检测样品：口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技术文件内容》YY/T 0525-2009 《牙科学—口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技术文件内容》 ISO 22794:2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

国家烟草质量监督检验中心

杭州市质量技术监督检测院

上海市塑料研究所检测中心

湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

上海标检产品检测有限公司

中国铁道科学研究院金属及化学研究所

必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

青岛中化新材料实验室检验研究中心

天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务