声音和电视接收机及有关设备检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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苏州新苏理化测试服务有限公司

检测项：焊缝的宏观和微观检验检测样品：标准：用氯化铁溶液测定不锈钢及有关合金耐点腐蚀和缝隙腐蚀的标准试验方法 ASTM G48-2011

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T226-1991

检测项：硅锰铜铬镍钛铁镁铅锡锌钙检测样品：金属材料标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：餐具和喂食器具标准：儿童用护理用品.餐具和喂食器具:安全要求及测试 EN 14372-2004

检测项：部分项目检测样品：健身器材标准：固定式训练设备.第5部分:踏板训练设备.附加特殊安全要求和试验方法 EN 957-5：2009

检测项：酸值检测样品：液体化工品标准：色漆、清漆、喷漆和有关产品用挥发性溶剂和化学介质中酸度的标准试验方法 ASTM D1613-06（2012）

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河北华通线缆集团有限公司测试中心

检测项：老化前后绝缘和护套机械性能试验检测样品：船舶电气设备用电缆标准：船舶电气装置第350部分：船舶和海上设备用电力控制器和仪器电缆的通用结构和试验方法 IEC60092-350:2008 船舶电气设施第353部分：额定电压为1kV及3kV

检测项：工频耐压检测样品：船舶电气设备用电缆标准：船舶电气装置第350部分：船舶和海上设备用电力控制器和仪器电缆的通用结构和试验方法 IEC60092-350:2008 船舶电气设施第353部分：额定电压为1kV及3kV

检测项：直流耐压检测样品：船舶电气设备用电缆标准：船舶电气装置第350部分：船舶和海上设备用电力控制器和仪器电缆的通用结构和试验方法 IEC60092-350:2008 船舶电气设施第353部分：额定电压为1kV及3kV

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：游艺机和游乐设施安全标准：游乐设施安全规范GB8408-2008

检测项：部分参数检测样品：游艺机和游乐设施安全标准：游乐设施安全规范GB8408-2008

检测项：全部参数检测样品：不锈钢和轧制耐热钢轧制厚板和薄板及带材规格标准：不锈钢和轧制耐热钢轧制厚板和薄板及带材规格ASTM A480/A480M-2011

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：热湿拉强度检测样品：粘土及有关材料标准：铸造用膨润土和粘土 JB/T9227-1999

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶和热塑性弹性材料张力试验方法 ASTM D412-06

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡胶及有关制品标准：橡胶试验在拉伸试验中测定断裂强度、抗拉强度、断裂伸长率和应力值 DIN 53504-2009

检测项：泰伯磨耗检测样品：橡胶及有关制品标准：纺织玻璃纤维增强塑料.聚酯胶片,模制混合物和叠层材料.纺织玻璃纤维和矿物添充物含量的测定.煅烧法 ISO 1172：1996

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：干燥时间检测样品：漆及有关表面涂料标准：电化学阻抗测量用算法和设备的验证标准实施规程 ASTM G106-89(2010)

检测项：粘度检测样品：漆及有关表面涂料标准：色漆和清漆用流出杯测定流出时间 GB/T 6753.4-19

检测项：细度检测样品：漆及有关表面涂料标准：色漆、清漆和印刷油墨研磨细度的测定 GB/T 6753.1-2007

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：钨检测样品：粘土、陶瓷与有关材料标准：钢铁及合金钨含量的测定重量法和分光光度法GB/T223.43-2008

检测项：钨检测样品：粘土、陶瓷与有关材料标准：钢铁及合金砷含量的测定蒸馏分离-钼蓝分光光度法GB/T223.31-2008

检测项：钨检测样品：粘土、陶瓷与有关材料标准：铜及铜合金化学分析方法第7部分：砷含量的测定GB/T5121.7-2008

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：拉伸蠕变检测样品：土工布及土工合成材料标准：土工布及其有关产品拉伸蠕变和拉伸蠕变断裂性能的测定 GB/T 17637-1998

检测项：单位面积质量检测样品：土工布及土工合成材料标准：土工合成材料土工布及土工布有关产品单位面积质量的测定方法 GB/T 13762-2009

检测项：有效孔径检测样品：土工布及土工合成材料标准：土工布及其有关产品有效孔径的测定干筛法 GB/T 14799-2005

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