声音和电视接收机及有关设备检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.26 玩具滚轴滑冰鞋，玩具单排轮滚轴冰鞋和玩具玩具滑板， 4.27 玩具火药帽， 4.28 声音要求 4.30 磁铁， 5.1 一般要求， 5.2 小部件测试 5.3 某些特定玩具的形状及尺寸测试， 5.4 小球测试，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011 条款 4.1 材料洁净， 4.2 组装， 4.3 有弹性的塑料薄膜，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.12 气球， 4.14.1封闭式玩具(除4.14.1c)带盖子的玩具箱), 4.14.2 面具和头盔， 4.15.3 摇马及类似玩具， 4.15.4 非儿童驱动的玩具， 4.16 重型静止玩具， 4.17 弹射物， 4.18 水上玩具及吹气玩具

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检测项：头部坚固性检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012 《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T3098.1-2010

检测项：磷含量测定检测样品：钢材、焊接件标准：《钢铁及合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法和锑磷钼蓝分光光度法》GB223.59-2008 《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》 GB/T 4336-2002

检测项：表面缺陷检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012 《紧固件表面缺陷螺栓、螺钉和螺柱一般要求》GB/T5779.1-2000 《紧固件表面缺陷螺母》GB/T5779.2-2000

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：欧洲玩具安全标准—第一部分机械和物理性能 EN 71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：欧洲玩具安全标准—第一部分机械和物理性能 EN 71-1:2011

检测项：总迁移检测样品：塑料标准：2002/72/EC号指令 2007/19/EC: 修订有关拟接触食品的塑料材料和物品欧盟(EU) No 10/2011 及其更新与食品接触的塑料物料和制品 EN 1186:2002 接触食品的材料和制品 - 塑料

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS（注射剂有关物质检查法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外-可见分光光度法）；

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣE（荧光分析法）；

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：中小学体育器材和场地第1部分：健身器材 GB/T 19851.1-2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：健身器材和健身设备的安全标志和标签规范 ASTM F1749-09

检测项：全项目检测样品：蹦床标准：中小学体育器材和场地第1部分：健身器材 GB/T 19851.1-2005

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：全部参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：全部参数检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：全部参数检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具特殊要求GB 4706.7-2004

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检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：通用安全要求检测样品：家具设施标准：户外家具-便携式、家用及公用的椅子和桌子第一部分：通用的安全要求 BS EN 581-1:2006 EN 581-1: 2006

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：化学稳定性检测样品：石英砂标准：《工业循环冷却水和锅炉用水中硅的测定》GB/T 12149-2007；《电力建设施工及验收技术规范（第4部分电厂化学）》DL/T 5190.4-2004

检测项：交流耐压试验检测样品：带电作业工器具标准：《电业安全工作规程》输电部分 DL 409-1991 《国家电网公司电力安全工作规程》（试行）《带电作业用绝缘工具试验导则》 DL/T 878-2004 《电容型验电器》 DL740—2000 《带电作业用

检测项：测量定子绕组的绝缘电阻、吸收比和极化指数检测样品：同步发电机及调相机标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2006 （3.同步发电机及调相机）《电力设备交接和预防性试验规程》Q/HBW-14701-2008 《电力设备交接和预防性试验规程》Q/CDT 107001-2005

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：禁止类玩具和儿童产品 16 CFR 1500.18

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全 - 第一部分 -机械及物理性能 ISO 8124-1:2012 AS/NZS ISO 8124-

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全 - 第一部分: 机械及物理性能 EN 71-1:2011 BS EN 71-1:2011 NF EN 71-1:2011 DIN EN 71-1:2011

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