声音模式检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信产品防雷性能实验室

检测项：SPD保护模式检查检测样品：低压配电系统的电涌保护器标准：IEC 61643-1:2005(第2版) 2005-03 《低压电涌保护器 – 第1部分：低压配电系统的电涌保护器 – 性能要求和试验方法》

检测项：保护模式检查检测样品：低压配电系统的电涌保护器标准：YD/T1235.1-2002《通信局（站）低压配电系统用电涌保护器技术要求》和 YD/T1235.2-2002《通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法》

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：《氦氖激光治疗机通用技术条件》GB12257-2000

检测项：部分参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：《氦氖激光治疗机通用技术条件》GB12257-2000

检测项：全部参数检测样品：氦氖激光治疗机标准：《氦氖激光治疗机通用技术条件》GB12257-2000

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：心率控制模式检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第二部力量型健身器械 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-2:2003

检测项：心跳控制模式检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第七部划船器 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-7:1998

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四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：保护模式检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器（SPD）标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法 YD/T 1235.2－2002

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：整车空调系统试验检测样品：轨道车辆标准：铁道客车空调装置运用试验方法 TB/T 2433-1993

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：DAM模式功耗检测样品：含碱性或非酸性电解液的二次电芯和电池标准：CEA:DAM测试规程 Rev. 0.2 （30.04.2010）

检测项：睡眠模式下功率消耗测试检测样品：计算机标准：能源之星计划要求-计算机 5.2; 能源之星测试方法-计算机（2010-08）

检测项：DAM模式功耗检测样品：电视机标准：CEA:DAM测试规程 Rev. 0.2 （30.04.2010）

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法：试验Fi：振动混合模式》 GB/T2423.58-2008

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《环境试验.第2-80部分:试验.试验Fi:振动混合模式》 IEC 60068-2-80:2005

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《环境试验.第2-59部分:试验.试验Fe:振动混合模式》 IEC 60068-2-59:2010

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：操作模式功率（Pom）检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：振动检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fi: 振动混合模式 GB/T 2423.58-2008 IE

检测项：典型能耗、操作模式功率、预设延迟时间、关闭功率检测样品：节能产品标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级 GB 25956-2010

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