声音系统设备检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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河南省计量科学研究院

检测项：部分参数检测样品：制冷器具标准：《家用制冷器具特性和测试方法》 IEC 62552：2007

检测项：部分参数检测样品：制冷器具标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995

检测项：部分参数检测样品：制冷器具标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T 8059.3-1995

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：交流电机及其控制系统（部分参数）检测样品：铁道应用机车（动力车）车辆及城市轨道车辆逆变器供电的交流电机及其控制系统标准：《铁路应用-机车车辆-第1部分：逆变器供电的交流电机及其控制系统的综合试验》 IEC 61377-1-2006

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 EN 55013: 2001+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：影音产品标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 CISPR13：2001+A1 CISPR13：2006（EN 55013：2001+A1）

检测项：部分项目检测样品：影音产品标准：声音和电视广播接收机及有关设备的电磁抗扰度 CISPR20:2002+A1+A2 (EN 55020:2002+A1+A2） CISPR20:2006 EN55020:2007）

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：部分项目检测样品：矿用摄像仪标准：GB/T12338-1990《黑白通用型应用电视摄象机测量方法》 MT/T899-2000《煤矿用信息传输装置》 GB/T16697-1996《黑白通用型应用电视摄象机通用技术条件》 SJ/T10663-1995《电视和声音信号电缆分配系统光纤设备与部件测

检测项：部分项目检测样品：煤矿安全监控系统标准：MT/T772-1998《煤矿监控系统主要性能测试方法》 AQ6201-2006《煤矿安全监控系统通用技术要求》

检测项：全部项目检测样品：井下作业人员管理系统标准：AQ6210-2007《煤矿井下作业人员管理系统通用技术条件》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：医疗设备机械危险的防护检测样品：医疗电气设备标准：医疗电子设备第1部分：安全性的通用要求 IEC 60601-1:2005 + A1:2012

检测项：安全性能部分项目检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第6节：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-6:2002 +A1:2004 +A2:2008 EN 60335-2-6:2003 +A1:2005 +A2:2008 +A

检测项：安全性能部分项目检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第8节：剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-8:2002 +A1:2005 +A2:2008 IEC 60335-2-8:2012 EN 60335-2-8: 2003 +A1:200

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材GB17498.5-2008

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-5:2005

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：GB17498.5-2008固定式健身器材　第5部分：曲柄踏板类训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材标准：EN ISO 20957-1:2013固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：GB17498.1-2008固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

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