声音警告装置检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：全项目检测样品：家用电器电动工具标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006 EN 55020:2007

检测项：全项目检测样品：家用电器电动工具标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006 EN 55020:2007+A11:2011

检测项：全项目检测样品：广播电视电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 CISPR 13:2001+A1+A2 EN 55013:2001+A1+A2

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：7警告语与使用说明

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.18机械装置的孔间隙和可触及性

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011+A2:2013

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011+A2:2013

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万利玩具（惠州）有限公司万利实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1500.19供36--96个月儿童使用的玩具警告语 1500.48供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 1500.49供8岁以下儿童使用的玩具和其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 1500.5

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.3塑料薄膜 5.4 玩具上的绳,链条和电缆 5.8某些玩具的形状及尺寸 6 包装 7 警告语,标识以及使用说明书 8.2小零件筒 8.3扭力测试 8.4拉力测试 8.5跌落测试 8.6 倾翻测试 8.7 冲击测试 8.8压力测试 8.10零部件的可触及

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：装置的功能试验检测样品：同步并列装置标准：继电器及装置基本试验方法GB/T 7261-2008

检测项：装置的功能试验检测样品：同步并列装置标准：继电器及装置基本试验方法GB/T 7261-2008

检测项：动作时间检测样品：自动低频减载装置标准：继电器及装置基本试验方法GB/T 7261-2008

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福州环宇汽车零部件研发有限公司

检测项：座椅固定装置、调节装置、锁止装置和位移折叠装置的强度试验（动态）检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《汽车座椅、座椅固定装置、头枕强度要求和试验方法》 GB 15083-2006

检测项：座椅固定装置、调节装置、锁止装置和位移折叠装置的强度试验（静态）检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《乘用车座椅总成》 QC/T 740-2005

检测项：座椅靠背及其调节装置的强度性能检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《汽车座椅、座椅固定装置、头枕强度要求和试验方法》 GB 15083-2006

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海南省计量测试所

检测项：电气装置的接地检测样品：电气装置安装工程接地装置标准：GB50303-2002 建筑电气工程施工质量验收规范 GB50169-2006 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范

检测项：防雷措施检测样品：电气装置安装工程接地装置标准：GB50303-2002 建筑电气工程施工质量验收规范 GB50169-2006 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范

检测项：接地电阻值检测样品：电气装置安装工程接地装置标准：GB50303-2002 建筑电气工程施工质量验收规范 GB50169-2006 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：辐射骚扰场强检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法》 GB 13837-2012 IEC/CISPR 13:2009

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检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：EN 301 489-9 V1.4.1-2007-11 《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；无线电设备与服务的电磁兼容性标准；第九部分：无线麦克风、无线声音连接设备、无绳音频与耳内监听设备的技术指标》

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：电源端骚扰电压检测样品：彩色电视接收机标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性-限值和测量方法 GB 13837：2012；CISPR 13:2009；EN 55013：2001+A1：2003+A2：2006

检测项：针焰试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：部分参数检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全微波炉的特殊要求： GB 4706.21-2008 IEC 60335-2-25：2010(ed.6.0) EN 60335-2-25:2002 EN 60335-2-25:2002/A1:2005 EN 60335-2-25:2

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