外接模块要求检测实验

腹膜透析器具

简介

一次性使用碘液微型盖，一次性使用碘液保护帽，一次性使用腹膜透析导管，一次性使用腹膜透析外接短管，一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头，

腹膜透析器具

简介

一次性使用碘液微型盖产品描述：通常由微型盖、浸润聚维酮碘溶液的海绵、外包装等部件组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用碘液微型盖预期用途：用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。

一次性使用碘液微型盖品名举例：一次性使用碘液微型盖、一次性使用碘液保护帽

一次性使用碘液微型盖管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析导管产品描述：通常由管路、连接端口、保护帽等组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析导管预期用途：用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。

一次性使用腹膜透析导管品名举例：一次性使用腹膜透析导管

一次性使用腹膜透析导管管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析外接短管产品描述：通常由尖端保护帽、开关、套筒、管路、腹透管连接端口、拉环帽和腹透液连接端口组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析外接短管预期用途：用于与腹膜透析患者端管路（或者钛接头）以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。

一次性使用腹膜透析外接短管品名举例：一次性使用腹膜透析外接短管

一次性使用腹膜透析外接短管管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头产品描述：通常由连接头和螺旋锁盖组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头预期用途：用于腹膜透析导管与外接延长管或腹膜透析外接短管的连接。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头品名举例：一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头、一次性使用腹膜透析接头、一次性使用腹透管钛接头

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析引流器产品描述：通常由防护帽、连接接口、三通灌注管、引流管和废液收集袋组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析引流器预期用途：用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。

一次性使用腹膜透析引流器品名举例：一次性使用腹膜透析引流器

一次性使用腹膜透析引流器管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析探针产品描述：一般采用不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析探针预期用途：用于促进导入急性和慢性腹膜透析导管。

一次性使用腹膜透析探针品名举例：一次性使用腹膜透析探针

一次性使用腹膜透析探针管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析机管路产品描述：通常由卡匣、管组架、接头装配集合、管路、浇铸端口、O型夹、Y型连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析机管路预期用途：配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。

一次性使用腹膜透析机管路品名举例：一次性使用腹膜透析机管路

一次性使用腹膜透析机管路管理类别：Ⅱ

腹透管路夹产品描述：通常由夹子主体、闭合口和臂组成。一般由塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。

腹透管路夹预期用途：用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。

腹透管路夹品名举例：腹透管路夹

腹透管路夹管理类别：I

腹膜透析用废液袋产品描述：由液袋、管路、管路夹、接头、保护帽组成。

腹膜透析用废液袋预期用途：用于血液透析/滤过治疗时的透析废液收集。

腹膜透析用废液袋品名举例：腹膜透析用废液袋

腹膜透析用废液袋管理类别：I

腹膜透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
13 . 透明度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
14 . 容量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
15 . 泄漏《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
16 . 流量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
17 . 微粒《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
18 . 拉伸强度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
19 . 抗弯曲性能《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
20 . 热合强度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
21 . 连接接口《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
22 . 色泽《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
23 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
24 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
25 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
26 . 重金属《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
27 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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浙江阳光照明电器集团股份有限公司实验室

检测项：全部项目检测样品：LED模块控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006

检测项：全部项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1：2007

检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968：1999

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检测项：灯功率检测样品：LED照明模块标准：发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求 EN 62384:2006+A1:2009 IEC 62384:2011

检测项：灯寿命检测样品：LED照明模块标准：发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求 EN 62384:2006+A1:2009 IEC 62384:2011

检测项：标记检测样品：LED照明模块标准：发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求 EN 62384:2006+A1:2009 IEC 62384:2011

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC 62031:2008

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用LED模块安全要求 EN 62031:2008

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检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED 模块-安全要求 GB 24819-2009 IEC62031 ed.1.0:2008

检测项：部分项目检测样品：LED 模块用直流或交流电子控制装置标准：普通照明用LED模块　性能要求 GB/T24823-2009

检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制器标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 灯的控制装置第13部分：LED模块用直流或交流电子控制器的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006

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检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：全部能效参数检测样品：外接适配器标准：1.指令委员会(EC)No 278/2009(2009年4月6日) 欧洲议会和理事会通过执行2005/32/ECGB指令为无负载条件下的功耗和外部电源的平均效率的生态设计要求.

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检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：led模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：led模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC 62031:2008

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检测项：全部项目检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009

检测项：外接软线检测样品：音频视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011

检测项：全部项目检测样品：LED模块标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯 - 安全要求 IEC 62560:2011

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检测项：部分项目检测样品：LED模块标准：LED模块的安全要求IEC62031:2008 EN62031:2008

检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置.第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

检测项：辐射骚扰检测样品：医疗设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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上海亚明照明有限公司检测实验室

检测项：部分参数检测样品：普通照明用LED模块标准：GB/T 24823-2009 普通照明用LED模块性能要求

检测项：全部参数检测样品：普通照明用LED模块标准：GB/T 24824-2009 普通照明用LED模块测试方法

检测项：部分参数检测样品：普通照明用LED模块标准：GB/T 23110-2008 投光灯具光度测试

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检测项：部分参数检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC 62031:2012 EN 62031:2008+A1:2013

检测项：防止意外接触带电的措施检测样品：灯用控制装置标准：灯控制装置第1部分:一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：外接软线检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011, IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010 ,GB8898-2001 音频、视频及类似电子设备.安全要求

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