外科植入物部分和全髋关节假体检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

湘潭市环境保护监测站

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含降水）标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T 51-1999

检测项：煤中全硫检测样品：煤标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

机构所在地：湖南省湘潭市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江阴市环境监测站

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T51-1999

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T51-1999

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江科正石油产品质量检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：GB 443-1989 L-AN 全损耗系统用油

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：全水分检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法GB/T 211-2007

检测项：全硫检测样品：飞灰和炉渣标准：煤中全硫的测定方法GB/T 214-2007

检测项：风机全压检测样品：电站锅炉风机标准：电站锅炉风机现场性能试验 DL/T469-2004

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
马鞍山市环境监测中心站

检测项：全盐量检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：HJ/T 51-1999 水质全盐量的测定重量法

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：全铁检测样品：矿石与矿物标准：铁矿石全铁含量测定三氯化钛还原重铬酸钾滴定法（常规方法） GB/T 6730.65-2009

检测项：全铁检测样品：矿石与矿物标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原重铬酸钾滴定法（常规方法） GB/T 6730.65-2009

检测项：全硫检测样品：煤和焦煤标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

机构所在地：辽宁省本溪市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州市武进区环境监测站

检测项：全盐量 (溶解性固体) 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T51-1999

检测项：全盐量 (溶解性固体) 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T51-1999

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市崇明县环境监测站

检测项：全氮检测样品：噪声和振动标准：土壤全氮测定法(半微量开氏法) NY/T53-1987

检测项：全磷检测样品：噪声和振动标准：土壤全磷测定法NY/T 88-1988

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州工业园区环境监测中心站

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：HJ/T51-1999 水质全盐量的测定重量法

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T 51-1999

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB/T13580.3-1992 大气降水中电导率的测定方法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢全血平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：鸡白痢全血平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T 1222-2012

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

湘潭市环境保护监测站

江阴市环境监测站

浙江科正石油产品质量检测有限公司

国网新疆电力公司电力科学研究院

马鞍山市环境监测中心站

本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

常州市武进区环境监测站

上海市崇明县环境监测站

苏州工业园区环境监测中心站

潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务