外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建七匹狼实业股份有限公司产品检测中心

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检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经洗涤后褶裥外观的试验方法GB/T 13770-2009

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经洗涤后接缝外观平整度的试验方法GB/T 13771-2009

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：GB/T 13769-2009 纺织品评定织物经洗涤后外观平整度的试验方法

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：GB/T 13770-2009 纺织品评定织物经洗涤后褶裥外观的试验方法

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：GB/T 13771-2009 纺织品评定织物经洗涤后接缝外观平整度的试验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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检测项：部分参数检测样品：茄克衫标准：FZ/T81008-2011 茄克衫

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神华包头煤化工有限责任公司分析检测中心

检测项：颗粒外观检测样品：工业用甲醇标准：热塑性塑料颗粒外观试验方法 SH/T 1541-2006

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 6995.3-2008 电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 6995.4-2008 电线电缆识别标志方法第4部分：电气装备电线电缆绝缘线芯识别标志

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 6995.5-2008 电线电缆识别标志方法第5部分：电力电缆绝缘线芯识别标志

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：标识和标志的检查检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 18802.21-2004 《低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）——性能要求和试验方法》

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惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

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检测项：标志和说明检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：颜色和标志及耐擦性检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法》 GB/T5013.2-2008 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》 GB/T5023.2-2008 《电线电缆识别标志方法第1部分: 一般

检测项：尺寸与外观质量检测样品：空心砌块标准：《混凝土小型空心砌块试验方法》 GB/T4111-1997

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：外观检测样品：防水卷材标准：建筑防水材料试验方法第2部分：沥青防水材料外观GB/T328.2-2007建筑防水材料试验方法第3部分：高分子防水卷材外观 GB/T328.3-2007

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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检测项：感官检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

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