多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：填充油膏标准：通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第1部分：试验方法 YD/T 839.1-2000

检测项：全部项目检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：通信电缆用填充膏 JB/T 8502-1996

检测项：部分项目检测样品：市内通信电缆用聚烯烃绝缘料标准：市内通信电缆用聚烯烃绝缘料 YD/T760-1995

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：填充值检测样品：再造烟叶(稠浆法再造烟叶) 标准：卷烟烟丝填充值的测定YC/T 152-2001

检测项：填充值检测样品：再造烟叶(造纸法再造烟叶) 标准：卷烟烟丝填充值的测定YC/T 152-2001

检测项：填充值检测样品：再造烟叶(造纸法再造烟叶) 标准：卷烟烟丝填充值的测定YC/T 152-2001

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：15%云母填充，化学偶联，热稳定的聚丙烯标准：GMP.PP.024-1994 聚丙烯-15%云母填充，化学偶联，热稳定

检测项：全部参数检测样品：15%云母填充，化学偶联，热稳定的聚丙烯标准：GMP.PP.024-1994 聚丙烯-15%云母填充，化学偶联，热稳定

检测项：部分参数检测样品：通用的，可着色的聚碳酸酯标准：GMP.PC.001-2004 聚碳酸酯-通用的，可着色的

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：填充值检测样品：再造烟叶（造纸法再造烟叶）标准：卷烟烟丝填充值的测定 YC/T 152-2001

检测项：填充值检测样品：再造烟叶（造纸法再造烟叶）标准：卷烟烟丝填充值的测定 YC/T 152-2001

检测项：外孔带（外孔线）距边检测样品：烟用接装纸标准：烟用接装纸YC 171-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.2 软填充玩具和玩具的软填充部分

检测项：填充材料检测样品：塑料标准：宾夕法尼亚填充玩具法规第47章

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.27 填充和豆袋玩具

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装及羽绒制品标准：羽绒服装QB/T 1735-1993

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装及羽绒制品标准：羽绒被QB/T 1193-1991

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装及羽绒制品标准：羽绒睡袋QB/T 1195-1991

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：部分参数检测样品：填充母料标准：QB/T 1126-1991 聚烯烃填充母料

检测项：部分参数检测样品：填充母料标准：聚烯烃填充母料 QB/T 1126-1991

检测项：部分参数检测样品：保温管标准：CJ/T 114-2000 高密度聚乙烯外护管聚氨酯泡沫塑料预制直埋保温管

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：5.2 软填充玩具和玩具的软填充部件，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.27 填充类玩具，

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒和羽毛填充材料和填充产品 AS 2479:2007

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒和羽毛填充材料和填充产品 AS 2479:2007

检测项：油脂含量检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛填充产品 ASTM D4522-04

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浙江恒祥纺织品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：部分项目检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

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