多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

检测项：射线检测检测样品：金属材料及制品标准：超声波检验用除铝标准块之外的金属标准块的制造与检查规程ASTM E428-2008

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：化妆粉块标准：化妆粉块QB/T 1976-2004

检测项：多氯联苯检测样品：食品标准：食品中指示性多氯联苯含量的测定GB/T 5009.190-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：全部参数检测样品：化妆粉块标准：化妆粉块 QB/T 1976-2004

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

检测项：部分参数检测样品：配套床上用品标准：配套床上用品 GB/T 22844-2009

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：块型检测样品：化妆品标准：《化妆粉块》QB/T 1976-2004

检测项：块型检测样品：化妆品标准：《化妆粉块》QB/T 1976-2004

检测项：色泽检测样品：化妆品标准：《化妆粉块》QB/T 1976-2004

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巩义通达中原耐火材料检测中心有限公司

检测项：铁水熔蚀指数检测样品：高炉炭块标准：高炉炭块抗铁水熔蚀性试验方法 GB/T 24201-2009

检测项：抗热震性检测样品：高炉炭块标准：耐火浇注料抗热震性（水急冷法）试验方法 YB/T 2206.2-1998

检测项：气孔、体积密度检测样品：高炉炭块标准：致密耐火浇注料显气孔率和体积密度试验方法 YB/T 5200-1993

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：全部参数检测样品：化妆粉块标准：化妆粉块 QB/T 1976-2004

检测项：多溴联苯及多溴联苯醚(PBB&PBDE) 检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：多氯联苯检测样品：纺织品标准：纺织品多氯联苯的测定 GB/T 20387-2006

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：全部参数检测样品：化妆粉块标准：化妆粉块 QB/T 1976-2004

检测项：硒检测样品：水和废水标准：水质钒的测定钽试剂（BPHA）萃取分光光度法 GB/T 15503-1995

检测项：硒检测样品：水和废水标准：水质钒的测定钽试剂（BPHA）萃取分光光度法 GB/T 15503-1995

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中核建中核燃料元件公司理化检测研究所

检测项：铀含量检测样品：二氧化铀粉末和芯块标准：二氧化铀粉末和芯块中铀的测定硫酸亚铁还原-重铬酸钾氧化滴定法 GB 11841-1989

检测项：杂质元素：铝(Al)、钙(Ca)镉(Cd)、钴(Co)铬(Cr)、铜(Cu）铁(Fe)、镁(Mg)锰(Mn)、钼(Mo)镍(Ni)、铅(Pb)锡(Sn)、钛(Ti)钒(V)、锌(Zn) 检测样品：二氧化铀粉末和芯块标准：二氧化铀粉末和芯块中杂质元素的测定ICP-AES法 GB/T 13372-1992

检测项：氢含量检测样品：压水堆核燃料棒焊缝标准：二氧化铀芯块中总氢的测定 GB/T 13698-1992

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：黑木耳块标准：黑木耳块 LY/T 1207-2007

检测项：全部参数检测样品：可可液块标准：可可液块 LS/T3224-1994

检测项：全部参数检测样品：黑木耳块标准：《黑木耳块》LY/T 1207-2007

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佛山市优博陶瓷分析测试有限公司

检测项：五氧化二磷检测样品：陶瓷熔块釉标准：陶瓷熔块釉化学分析方法 GB/T 16537-2010

检测项：三氧化硫检测样品：陶瓷熔块釉标准：陶瓷熔块釉化学分析方法 GB/T 16537-2010

检测项：灼烧减量检测样品：陶瓷熔块釉标准：陶瓷熔块釉化学分析方法 GB/T 16537-2010

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