多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：埋地通信用多孔一体塑料管材硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管标准：埋地通信用多孔一体塑料管材第1部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材 QB/T2667.1-2004

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：多孔粒状铵油炸药标准：GB17583—1998《多孔粒状铵油炸药》

检测项：全部项目检测样品：矿用封孔器标准：MT/T1110-2011《矿用封孔器通用技术条件》

检测项：全部项目检测样品：矿用全方位钻孔测斜仪标准：MT/T677-1997《矿用全方位钻孔测斜仪通用技术条件》 MT209-1990《煤矿通信、检测、控制用电工电子产品通用技术要求》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：全部项目﹡ 检测样品：多孔粒状硝酸铵标准：HG/T 3280-2011多孔粒状硝酸铵

检测项：游离酸﹡ 检测样品：多孔粒状硝酸铵标准：SN/T 0736.10-1999进出口化肥检验方法游离酸的测定

检测项：缩二脲﹡ 检测样品：多孔粒状硝酸铵标准：SN/T 0736.8-1999进出口化肥检验方法缩二脲含量的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：多孔粒状硝酸铵标准：HG 3280-1990《多孔粒状硝酸铵》

检测项：部分参数检测样品：多孔粒状硝酸铵标准：HG 3280-2011《多孔粒状硝酸铵》

检测项：全部参数检测样品：化妆粉块标准：QB/T1976-2004《化妆粉块》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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山西省产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：多孔粒状硝酸铵标准：多孔粒状硝酸铵 HG3280-2011

检测项：全部参数检测样品：多菌灵原药标准：多菌灵原药 GB10501-2000

检测项：全部参数检测样品：灭多威原药标准：灭多威原药 GB24752-2009

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：压缩强度检测样品：多孔陶瓷标准：多孔陶瓷抗压强度试验方法GB/T1964-1996

检测项：显气孔率、容重检测样品：多孔陶瓷标准：多孔陶瓷显气孔率、容重试验方法 GB/T1966-1996

检测项：全部项目检测样品：通用多孔陶瓷标准：多孔陶瓷通用技术条件 GB/T16533-1996

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：全部项目检测样品：多孔粒状铵油炸药标准：多孔粒状铵油炸药 GB17583-1998

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检测项：多晶结构检测样品：晶体材料标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则JY/T009-1996

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：高聚物多孔弹性材料标准：高聚物多孔弹性材料拉伸强度和拉断伸长率的测定 GB/T 10654-2001

检测项：压缩永久变形检测样品：高聚物多孔弹性材料标准：高聚物多孔弹性材料压缩永久变形的测定 GB/T 10653-2001

检测项：弹性检测样品：高聚物多孔弹性材料标准：高聚物多孔弹性材料弹性的测定 GB/T 10652-2001

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：全部参数检测样品：多孔粒状铵油炸药标准：《多孔粒状铵油炸药》 GB17583-1998

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检测项：殉爆距离检测样品：多孔粒状铵油炸药标准：《工业炸药殉爆距离试验方法》 WJ/T9055-2006

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北京中企卓创科技发展有限公司

检测项：抗压强度检测样品：烧结多孔砖标准：《烧结多孔砖》GB 13544-2011

检测项：抗压强度检测样品：块石标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T 50266-1999、《公路工程岩石试验规程》JTG E41-2005、《建设用卵石、碎石》 GB/T 14685-2011

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