大型家用电器检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：家用电器的监控功能检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：CISPR 14-1-2011 《电磁兼容性--对家用电器,电动工具和类似装置的要求--第1部分:辐射》

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：CISPR 14-1-2011《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼性要求》

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼性要求》 CISPR 14-1-2011

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上海三菱电机上菱空调机电器有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

检测项：全部项目检测样品：单元式空气调节机标准：CISPR 14-1:2005 EN 55014-1:2005 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

检测项：部分项目检测样品：多联式空调(热泵) 机组标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：声学家用和类似用途电器（电冰箱）标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：全部项目检测样品：声学家用和类似用途电器（空调器标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：全部项目检测样品：声学家用和类似用途电器（洗衣机）标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：接地和保护连接措施检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

检测项：接触电流检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

检测项：接地和保护连接措施检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：热泵最小制热运行检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：GB 4343.1-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射

检测项：自动除霜检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：GB 4343.1-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射

检测项：连续骚扰电压、骚扰功率和断续骚扰电压检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：CISPR 14-1:2011 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：防触电保护检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-1998 GB4706.1-2005

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：屏蔽室屏蔽效能检测样品：EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准：② GB4343.1-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射-产品类标准

检测项：静电放电抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：② GB 4343.2-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

检测项：屏蔽室屏蔽效能检测样品：EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准：② GB4343.1-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射-产品类标准

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器安全第1部分通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器安全第1部分通用要求 GB4706.1-2005

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

检测项：端子电压检测样品：户用及类似用途的冷水(热泵)机组标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：端子电压检测样品：多联式空调（热泵）机组标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：喀呖声检测样品：多联式空调（热泵）机组标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

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