大型溞繁殖检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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青海省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂杀微生物试验（繁殖体、真菌、芽孢）检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.1.5，2.1.1.7；2.1.1.9

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山东电力研究院

检测项：励磁调节器静态、动态试验检测样品：发电机组（系统）标准：GB/T7409.3—2007《同步电机励磁系统大中型同步系统电机励磁系统技术要求》 DL/T650-1998《大型汽轮发电机自并励静止励磁系统技术条件》 DL/T843-2003《大型汽轮发电机交流励磁机励磁技术条件》

检测项：风量测量检测样品：汽轮机性能标准：GB/T-8117.1-2008《汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A—大型凝汽式汽轮机高准确度试验》 GB/T-8117.2-2008《汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B—各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验》 ASME PTC6-200

检测项：风压测量检测样品：汽轮机性能标准：GB/T-8117.1-2008《汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A—大型凝汽式汽轮机高准确度试验》 GB/T-8117.2-2008《汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B—各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验》 ASME PTC6-200

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：SN/T 0306.3-2006 出口烟花爆竹检验规程第3部分：大型烟花交收检验

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹检验规程第3部分：大型烟花交收检验 SN/T 0306.3-2006

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：全项目 * 检测样品：大型单级单吸离心泵标准：GB/T5657-1995 离心泵技术条件（III类）

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太原重工股份有限公司理化检定中心

检测项：超声波检测样品：锻件标准：大型锻造曲轴的超声波检验 JB/T 9020-1999

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*排放检测样品：通用小型汽油机标准：40CFR PART 1048--大型非道路火花点燃式发动机排放控制

检测项：**回弹式绳索起动装置基本安全要求检测样品：通用小型汽油机标准：40CFR PART 1048--大型非道路火花点燃式发动机排放控制

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：汽车重量（质量）参数检测样品：汽车标准：ECE R66就上部结构强度方面批准大型乘客车的统一规定

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湖南出入境检验检疫局烟花爆竹检测中心

检测项：牢固性与平稳性检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹检验规程第3部分：大型烟花交收检验SN/T 0306.3-2006

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检测项：外包装检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹检验规程第3部分：大型烟花交收检验SN/T 0306.3-2006

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：给煤机标准：GWS系列大型往复式给煤机MT/T1020-2006

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常州市环境监测中心

检测项：叶绿素a 检测样品：生物及生物残毒标准：水质物质对蚤类(大型蚤) 急性毒性测定方法GB/T 13266-1991

检测项：高等水生植物检测样品：生物及生物残毒标准：大型水生维管束植物《湖泊富营养化调查规范》(第二版) 中国环境科学出版社 (1990年)9.7

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