天然乳胶橡胶避孕套检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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沈阳飞机工业（集团）有限公司理化测试中心

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：盐雾(烟）装置的标准操作规程 ASTM B117 -2011

检测项：洛氏硬度试验检测样品：橡胶和橡胶制品标准：金属材料拉伸试验标准方法 ASTM E8/E8M-2013a

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青岛科标化工分析检测有限公司

检测项：硬度检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第2部分：便携式橡胶国际硬度计法 ISO 7619-2:2010

检测项：密度检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

检测项：密度检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 ISO 2781:2008

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杭州顺豪橡胶工程有限公司橡胶及衬里实验室

检测项：密度检测样品：硫化橡胶标准：只用方法A

检测项：密度检测样品：硫化橡胶标准：只用方法A

检测项：回弹性检测样品：硫化橡胶标准：只用方法B

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009 橡胶：硫化橡胶或热塑性橡胶-拉伸应力-应变特性的测定 ISO 37:2011

检测项：硫化橡胶密度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T533-2008 (A法)

检测项：硫化橡胶密度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T533-2008 (A法)

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长春汽车检测中心

检测项：橡胶硬度检测样品：汽车用一般橡胶件标准：GB/T 531.1-2008 橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法 GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 3512-2001 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 7759-1996 硫化橡胶、热塑

检测项：拉伸强度检测样品：汽车同步带标准：GB/T 10716-2000 同步带拉伸性能试验方法 GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 1682-1994 硫化橡胶低温脆性的测定单试样法 GB/T 3512-2001硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化

检测项：橡胶硬度检测样品：汽车用一般橡胶件标准：70/221/EEC各成员国关于机动车及其挂车燃料箱和后方钻撞防护装置的法律

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：天然气的组成检测样品：天然气标准：天然气的组成分析 -气相色谱法 GB/T 13610-2003

检测项：天然气中硫化氢含量检测样品：原油标准：天然气含硫化合物的测定第1部分:用碘量法测定硫化氢含量 GB/T 11060.1-2010

检测项：阴极发光薄片鉴定检测样品：天然气标准：岩石样品阴极发光鉴定方法 SY/T 5916-1994(2007)

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检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验(邵尔硬度) 检测样品：染料产品标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验(邵尔硬度)

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检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度检测样品：染料产品标准：GB/T 532-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：拉伸强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能测定 GB/T 528-2009

检测项：金属检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第12部分：热分析法 GB/T 19267.12－2008

检测项：拉伸强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜法 GB/T 19267.6－2008

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定 GB/T529-2008

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T7762-2003

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶及其制品标准：GB/T 531.2-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第2部分：便携式橡胶国际硬度计法

检测项：橡胶硬度检测样品：橡胶及其制品标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶及其制品标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

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