天然放射性核素检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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成都宏亿实业集团有限公司宏亿检测中心

检测项：浑浊度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

检测项：臭和味检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

检测项：可见物检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：氮含量检测样品：橡胶油标准：天然生胶和天然胶乳氮含量的测定 GB/T 8088-2008

检测项：全部参数检测样品：天然生胶标准：天然生胶技术分级橡胶（TSR）规格导则 GB/T 8081-2008

检测项：全部参数检测样品：天然生胶标准：轻型车辆用新的子午线充气轮胎FMVSS139

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济南市产品质量检验院

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂天然β-胡萝卜素标准：食品添加剂天然β-胡萝卜素 QB 1414-1991

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂天然苋菜红标准：食品添加剂天然苋菜红 QB 1227-1991

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂天然维生素E 标准：食品添加剂天然维生素EGB 19191-2003

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：色度检测样品：天然饮用矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008(4.3)

检测项：浑浊度检测样品：天然饮用矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008(4.6)

检测项：臭和味检测样品：天然饮用矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008(4.4)

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：挥发酚检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：游离氯检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：亚硝酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：溴酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.49.1

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检测项：铁检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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检测项：耗氧量检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008/4.44

检测项：铅检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008/4.20.1、4.20.2

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：全部参数检测样品：天然植物饲料添加剂标准：天然植物饲料添加剂通则 GB/T 19424-2003

检测项：甜菜碱检测样品：饲料添加剂天然甜菜碱标准：饲料添加剂天然甜菜碱 GB/T 21515-2008

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北京市自来水集团有限责任公司水质监测中心

检测项：饮用天然矿泉水检测样品：生活饮、用水标准：《饮用天然矿泉水》（GB 8537-2008）

检测项：饮用净水检测样品：天然水标准：《饮用净水水质标准》（CJ 94 -2005）

检测项：城市杂用水检测样品：天然水标准：《城市污水再生利用城市杂用水水质》（GB/T 18920-2002）

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：燃气汽车(CNG、LPG)专用装置标准：ISO15500-11-2001 道路车辆—压缩天然气(CNG)燃料系统部件—天然气、空气混合器

检测项：全项检测样品：燃气汽车(CNG、LPG)专用装置标准：ISO15500-11-2001 道路车辆—压缩天然气(CNG)燃料系统部件—天然气、空气混合器

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