天然放射性核素检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

检测项：塑性保持率(PRI) 检测样品：橡胶标准：GB/T 3517-2002《天然生胶塑性保持率(PRI)的测定》

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中国船级社实业公司上海无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及制品标准：《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

检测项：射线检测检测样品：金属材料及制品标准：《石油天然气工业承压钢管无损检测方法--埋弧焊钢管焊缝缺欠的射线检测》SY/T 6423.1-1999

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

检测项：霉菌检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：总酸/总酸度检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.11

检测项：色值检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.3

检测项：色度检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.3

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北海市产品质量监督检验所

检测项：粪链球菌检测样品：食品标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008

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机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：全天然卫生香检测样品：卫生香标准：QB/T1692.4-2010/5.4 卫生香

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检测项：浑浊度检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 （4.3）

检测项：（肉眼）可见物检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 （4.6）

检测项：臭和味检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 （4.5）

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：残留粉尘检测样品：医疗器械标准：使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法 ASTM D 5712-2010

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：【H】GPT1-1化学药物急性毒性试验技术指导原则（2005.3）【Z】GPT2-1中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则（2005.3）

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：【H】GPT2-1化学药物长期毒性试验技术指导原则（2005.3）【Z】GPT3-1中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则（2005.3）

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赤峰市疾病预防控制中心

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：臭和味检测样品：番茄酱标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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简介

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