天然胶乳橡胶避孕套检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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检测项：尺寸检测样品：避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009 天然乳胶避孕套要求和试验方法 ISO 4074:2002+CR1:2003 +CR2:2008

检测项：尺寸检测样品：避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009；天然乳胶避孕套要求和试验方法 ISO 4074:2002 + CR1:2003 + R2:2008

检测项：针孔检测样品：避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009；天然乳胶避孕套要求和试验方法 ISO 4074:2002 + CR1:2003 + R2:2008

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：规格尺寸检测样品：天然橡胶标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 GB 7544-2009

检测项：爆破容量检测样品：安全套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 GB 7544-2009

检测项：针孔检测检测样品：安全套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 GB 7544-2009

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：爆破容量检测样品：安全套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 75

检测项：爆破压力检测样品：安全套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009

检测项：传导性检测检测样品：安全套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009

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山东非金属材料研究所

检测项：浓缩天然胶乳干胶含量检测样品：橡胶标准：浓缩天然胶乳干胶含量的测定 GB/T 8299-2008

检测项：氨含量检测样品：橡胶标准：浓缩天然胶乳碱度测定 ISO 125：2011（E)

检测项：浓缩天然胶乳KOH值检测样品：橡胶标准：浓缩天然橡胶胶乳-氢氧化钾值的测定 ISO 127：2012（E)

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：天然浓缩胶乳标准：浓缩天然胶乳氨保存离心或膏化胶乳规格 GB/T 8289-2008

检测项：氮检测样品：橡胶和橡胶制品标准：天然生胶和天然胶乳氮含量的测定GB/T 8088-2008

检测项：密度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：氮含量检测样品：橡胶油标准：天然生胶和天然胶乳氮含量的测定 GB/T 8088-2008

检测项：回弹性检测样品：橡胶标准：硫化橡胶回弹性的测定 GB/T 1681-2009

检测项：伸张疲劳检测样品：橡胶标准：硫化橡胶伸张疲劳的测定 GB/T 1688-2008

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：干胶含量检测样品：标准橡胶标准：浓缩天然胶乳总固体含量的测定 GB/T 8299-2008

检测项：总固体含量检测样品：橡胶标准：浓缩天然胶乳总固体含量的测定 GB/T 8298-2008

检测项：总固体含量检测样品：浓缩天然胶乳标准：浓缩天然胶乳总固体含量的测定 GB/T 8298-2008

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检测项：氮含量检测样品：天然橡胶标准：天然生胶和天然胶乳氮含量的测定 GB/T8088-2008

检测项：硫化橡胶与织物粘合强度检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定GB/T 532-2008

检测项：硫化橡胶热空气老化检测样品：橡胶用炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验GB/T 3512-2001

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：氮含量检测样品：标准橡胶标准：天然生胶和天然胶乳氮含量的测定 GB/T 8088-2008

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检测项：橡胶奶嘴检测样品：橡胶制品标准：橡胶奶嘴卫生标准的分析方法 GB/T 5009.66-2003

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