天然胶乳橡胶避孕套检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：热空气老化检测样品：天然胶标准：硫化橡胶和热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T3512-2001

检测项：杂质检测样品：天然胶标准：天然生胶杂质含量测定法 GB/T8086-2008

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：pH值检测样品：颜料标准：合成橡胶胶乳pH值的测定 SH/T 1150-2011

检测项：残留单体的含量检测样品：涂料标准：用气液色谱法测定胶乳中未反应单体含量的试验方法ASTM D 4747-2002(2008)

检测项：橡胶鉴定检测样品：橡胶标准：橡胶鉴定红外分光光度法 GB/T 7764-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：干胶含量检测样品：浓缩天然乳胶标准：天然橡胶胶乳中干胶含量的测定 ISO126-2005

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：食品用橡胶管卫生标准的分析方法 GB/T 5009.79-003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料标准：食品用橡胶垫片圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：亚硝胺检测样品：电子电气产品标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款:4.20.1 亚硝胺奶嘴橡胶乳头挥发性N-亚硝胺水平标准规范 ASTM F1313 - 90(2011)

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T 532-2008 ISO 36:2011

检测项：橡胶及弹性体材料中N-亚硝基胺检测样品：鞋类标准：橡胶及弹性体材料 N-亚硝基胺的测定 GB/T 24153-2009

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：END RUBBER脱离强度检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 5431Z-TA0-A010-M1（2006）

检测项：弯曲模量检测样品：橡胶试片标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶试片标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：全部参数检测样品：气球标准：胶乳彩色气球 HG/T 2723-2012

检测项：橡胶与织物粘合强度检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：GB/T 532-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定

检测项：橡胶与金属粘合的测定检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：GB/T 7760-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶与硬质板材粘合强度的测定 90°剥离法

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：橡胶回弹性检测样品：橡胶及制品标准：GB/T 1681-2009《硫化橡胶回弹性的测定》

检测项：橡胶耐介质检测样品：橡胶及制品标准：ISO 1817:2011《硫化橡胶的液体影响的测定》

检测项：橡胶燃烧性能检测样品：橡胶及制品标准：GB/T 10707-2008《橡胶燃烧性能的测定》

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：拉伸强度* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（10～100IRHD） GB/T 6031-1998

检测项：拉伸强度* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉断伸长率* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样） GB/T 529-2008

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及橡胶制品标准：3.橡胶及橡胶制品和热塑性橡胶及橡胶制品和热塑性塑料拉伸性能的测定 ISO 37:2011（E）

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检测项：脑膜炎奈瑟氏菌检测样品：疾病预防控制样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

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