天然胶乳橡胶避孕套检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分参数检测样品：软管标准：供水软管 AS/NZS 3499:2006/A1:2009

检测项：结构检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 GB 19212.1-2003 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1：2012

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：生活饮用水标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003（10）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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常州天晟新材料股份有限公司技术中心

检测项：尺寸稳定性检测样品：软质泡沫聚合材料标准：《泡沫塑料及橡胶表观密度的测定》ISO 845:2006

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浙江禾欣实业集团股份有限公司检测中心

检测项：耐磨性检测样品：标准：橡胶或塑料涂覆织物耐磨性的测定马丁代尔法 GB/T 19089-2012

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：碳黑含量试验检测样品：直埋夹套管标准：《泡沫塑料及橡胶表观密度的测定》 GB/T6343-2009

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辽宁金兴汽车内饰检测技术有限公司

检测项：邵氏A硬度检测样品：标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

检测项：热变形温度检测样品：标准：塑料负荷变形温度的测定第1部分：通用试验方法GB/T 1634.1-2004 塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T 1634.2

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广东亿华检测技术发展有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：塑料、橡胶及其制品标准：GS 认证中PAH的检测和确定的方法过程ZEK 01.4-08

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北京市理化分析测试中心

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：食品包装材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：人工气候老化试验检测样品：涂层标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯 GB/T 14522-2008

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