天然胶乳橡胶避孕套检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验(邵尔硬度) 检测样品：染料产品标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验(邵尔硬度)

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能检测样品：染料产品标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度检测样品：染料产品标准：GB/T 532-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：拉伸强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能测定 GB/T 528-2009

检测项：金属检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第12部分：热分析法 GB/T 19267.12－2008

检测项：拉伸强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜法 GB/T 19267.6－2008

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定 GB/T529-2008

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T7762-2003

检测项：全部参数检测样品：橡胶工业用溶剂油标准：橡胶工业用溶剂油 SH0004-1990(2007)

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶及其制品标准：GB/T 531.2-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第2部分：便携式橡胶国际硬度计法

检测项：橡胶硬度检测样品：橡胶及其制品标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶及其制品标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管和软管组合件标准：钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管和软管组合件 GB/T 10544-2003

检测项：橡胶与织物粘合强度检测样品：其他橡胶制品标准：*硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T532-2008

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶与硬质板材粘合强度的测定 90°剥离法检测样品：橡胶制品密封圈外观、尺寸标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与硬质板材粘合强度的测定 90°剥离法GB/T 7760-2003

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长春汽车材料研究所

检测项：撕裂强度（裤形）、撕裂强度（直角形）检测样品：橡胶材料标准：ASTM D 412-06a 硫化橡胶、热塑橡胶和热塑合成橡胶的标准试验方法拉伸试验法

检测项：橡胶国际硬度（方法M）检测样品：橡胶材料标准：GB/T 6031-1998 硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（10～100IRHD）

检测项：撕裂强度（裤形）、撕裂强度（直角形）检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶、热塑橡胶和热塑合成橡胶的标准试验方法拉伸试验法 ASTM D412 - 06a(2013)

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：耐臭氧老化检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验

检测项：密度检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 533-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定

检测项：硫化橡胶与织物粘着强度检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 532-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：拉伸性能检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化橡胶和热塑性塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：撕裂性能检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸试验 PSA D41 1099(1997)

检测项：撕裂性能检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 JIS K6251：2010

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

检测项：耐油体积变化率（在液体中膨胀）检测样品：塑料及塑料制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

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海堡（厦门）橡胶有限公司橡胶检测中心

检测项：扯断伸长率检测样品：橡胶制品标准：橡胶压缩永久变形试验方法ASTM D 395-03(2008)

检测项：扯断永久变形检测样品：橡胶制品标准：橡胶压缩永久变形试验方法ASTM D 395-03(2008)

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶制品标准：橡胶压缩永久变形试验方法ASTM D 395-03(2008)

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