天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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衡水中铁建工程橡胶有限责任公司中心试验室

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定(10~100IRHD) GB/T 6031-1998

检测项：扯断伸长率检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶热塑性橡胶常温高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T 7759-1996

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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山东宏盛橡胶有限公司检测中心

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形.直角形和新月形试样）GB/T529-2008

检测项：初期硫化特性（门尼焦烧）检测样品：橡胶标准：未硫化橡胶初期硫化特性的测定用圆盘剪切黏度计进行测定GB/T 1233-2008

检测项：断裂拉伸强度检测样品：钢帘线标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T528-2009

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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阔丹-凌云汽车胶管有限公司橡胶和胶管检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力-应变性能的测定GB/T528-2009

检测项：粘合性能检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定GB/T532-2008

检测项：耐液体性能检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法GB/T 1690-2010

机构所在地：河北省涿州市更多相关信息>>

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：开启力检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：开口质量检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：配合性检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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宁波丰茂远东橡胶有限公司检测中心

检测项：粘合强度检测样品：橡胶标准：1 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T 532-2008

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

检测项：热空气老化检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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山东万达宝通轮胎有限公司检测中心

检测项：断裂拉伸强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T528-2009

检测项：灰分检测样品：天然橡胶标准：橡胶灰分的测定GB/T4498-1997

检测项：焦烧时间检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：未硫化橡胶初期硫化特性的测定用圆盘剪切黏度计进行测定GB/T1233-2008

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定 GB/T 529-2008

检测项：热空气老化检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：耐臭氧老化检测样品：橡胶和橡胶制品标准：橡胶变质的标准试验方法.在小室中的橡胶表面臭氧龟裂 ASTM D1149-07

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：撕裂性能检测样品：橡胶材料与制品标准：硫化橡胶、热塑橡胶和热塑合成橡胶的拉伸试验方法 ASTM D412:2006

检测项：撕裂性能检测样品：橡胶材料与制品标准：硫化橡胶、热塑橡胶和热塑合成橡胶的拉伸试验方法 ASTM D412-06a(2013)

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶材料与制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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广州质量监督检测研究院

检测项：组分含量检测样品：橡胶及橡胶制品标准：橡胶及橡胶制品组分含量的测定热重分析法

检测项：表面润湿张力检测样品：橡胶及橡胶制品标准：铝箔试验方法第4部分：表面润湿张力的测定GB/T 22638.4-2008

检测项：厚度检测样品：橡胶及橡胶制品标准：铝箔试验方法第1部分：厚度的测定重量法GB/T 22638.1-2008

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

检测项：老化和环境试验检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：密度和比重检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑橡胶- 密度测定 ISO 2781:2008

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