天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：全部参数检测样品：橡胶用不溶性硫磺标准：橡胶用不溶性硫磺 HG/T 2525－2011

检测项：部分参数检测样品：重质碳酸钙标准：造纸工业用重质碳酸钙 HG/T 3249.1—2008 涂料工业用重质碳酸钙 HG/T 3249.2—2008 塑料工业用重质碳酸钙 HG/T 3249.3—2008 橡胶工业用重质碳酸钙 HG/T 3249.4—2008

检测项：水分检测样品：化工产品标准：化工产品中水分测定的通用方法干燥减量法 GB/T 6284—2006 化工产品中水分含量的测定卡尔.费休法（通用方法） GB/T 6283-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：橡胶灰分的测定检测样品：药包材标准：橡胶灰分的测定法YBB00262005

检测项：部分项目检测样品：预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞YBB00072004

检测项：部分项目检测样品：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞标准：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞YBB00082004

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上海电缆研究所检测中心

检测项：氧指数检测样品：橡胶标准：橡胶燃烧性能的测定 GB/T 10707-2008

检测项：全部项目检测样品：农用直埋塑料绝缘塑料护套电线标准：额定电压0.6/1kV及以下硅橡胶绝缘硅橡胶护套控制电缆 TICW 5—2009

检测项：全部项目检测样品：电气化铁道27.5kV单相铜芯交联聚乙烯绝缘电缆标准：额定电压0.6/1kV硅橡胶绝缘硅橡胶护套电力电缆 TICW 4—2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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晋江市质量计量检测所

检测项：全部参数检测样品：橡胶鞋底标准：橡胶鞋底 HG/T 3082-2010

检测项：橡胶撕裂强度检测样品：鞋材/伞布标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样） GB/T 529-2008 ISO 34-1:2004

检测项：拉伸应变性能检测样品：鞋材/伞布标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部项目检测样品：氯化橡胶防腐涂料标准：《氯化橡胶防腐涂料》 GB/T25263-2010

检测项：全部参数检测样品：橡胶奶嘴标准：《橡胶奶嘴卫生标准》 GB 4806.2-1994

检测项：全部项目检测样品：氯化橡胶防腐涂料标准：《氯化橡胶防腐涂料》 GB/T25263-2010

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山东阳谷华泰化工股份有限公司橡胶助剂检测中心

检测项：全部参数检测样品：橡胶增塑剂A 标准：

检测项：结晶点检测样品：橡胶用不溶性硫磺标准：不测 “充油型”

检测项：结晶点检测样品：橡胶用不溶性硫磺标准：不测 “充油型”

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青岛双星轮胎工业有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：橡胶标准：橡胶灰分的测定 GB/T 4498-1997

检测项：灰分检测样品：橡胶标准：橡胶灰分的测定 GB/T 4498-1997

检测项：灰分检测样品：橡胶标准：橡胶灰分的测定 GB/T 4498-1997

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湖北航天化学技术研究所分析检测中心

检测项：灰分检测样品：橡胶及其制品标准：橡胶灰分的测定 GB /T 4498-1997

检测项：橡胶鉴定检测样品：橡胶及其制品标准：橡胶鉴定红外光谱法 GB/T 7764-2001

检测项：组分含量检测样品：橡胶及其制品标准：橡胶及橡胶制品组分含量的测定热重分析法 GB/T 14837-93

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青岛森麒麟轮胎有限公司检测中心

检测项：灰分检测样品：橡胶标准：橡胶灰分的测定 GB/T 4498-1997

检测项：300%定伸应力检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：挥发分含量检测样品：橡胶标准：生橡胶挥发分含量的测定 GB/T 24131-2009

机构所在地：山东省青岛即墨市更多相关信息>>

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盛泰集团有限公司试验中心

检测项：回弹性检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶回弹性的测定 GB/T 1681-2009

检测项：国际硬度检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（10-100IRHD）GB/T 6031-1998

检测项：国际硬度检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（10-100IRHD） GB/T 6031-1998

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