天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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检测项：部分项目检测样品：吸油烟机标准：家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2005

检测项：部分项目检测样品：吸油烟机标准：家用和类似用途电器安全-吸油烟机的特殊要求 GB4706.28-2008 IEC 60335-2-31:2006(Ed4.1)

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江苏省丹阳市产品质量监督检验所

检测项：热变形度检测样品：汽车内饰材料标准：《塑料负荷变形温度的测定第1部分：通用试验方法》GB/T1634.1-2004 《塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料》GB/T1634.2-2004

检测项：热变形度检测样品：汽车内饰材料标准：《塑料负荷变形温度的测定第1部分：通用试验方法》GB/T1634.1-2004 《塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料》GB/T1634.2-2004

检测项：检测样品：标准：

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浙江华电器材检测研究所

检测项：紫外灯老化检测样品：复合材料及器材标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分：荧光紫外灯GB/T 16422.3-1997 机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯 GB/T 14522-2008 纤维增强塑料性能试验方法总则GB/T 1446-2005

检测项：邵氏硬度检测样品：紧固件标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)GB/T531.1-2008

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：丙烯腈检测样品：水和涉水产品标准：《食品包装用苯乙烯-丙烯腈共聚物和橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂及其成型品中残留丙烯腈单体的测定》GB/T5009.152-2003

检测项：抑菌试验检测样品：消毒产品标准：日化产品抗抑菌效果的评价方法QB/T 2738-2012

检测项：香气（气味）检测样品：日化产品标准：《化妆品产品包装外观要求》QB/T 1685－2006

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：耐磨性检测样品：油漆防腐涂料标准：色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法GB/T1768-2006公路桥梁钢结构防腐涂装技术要求JT/T722-2008附录B

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检测项：拉伸试验检测样品：钢产品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义ASTM A 370 -2012

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苏州市电子产品检验所有限公司

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检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

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检测项：部分项目检测样品：油烟机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用油烟机产品的特殊要求 IEC 60335-2-31: 2002+A1: 2006 EN60335-2-31:2003+A1:2006

检测项：部分项目检测样品：油烟机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用油烟机产品的特殊要求 IEC 60335-2-31: 2002+A1: 2006 EN60335-2-31:2003+A1:2006

检测项：部分项目检测样品：保温盘及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的保温器具的特殊要求 IEC 60335-2-12: 2002+A1:2008 EN 60335-2-12: 2003+A1:2008

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