天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：抗剪老化检测样品：桥梁板式橡胶支座标准：公路桥梁板式橡胶支座JT/T 4-2004

检测项：抗压弹性模量检测样品：桥梁板式橡胶支座标准：公路桥梁板式橡胶支座JT/T 4-2004

检测项：抗剪弹性模量检测样品：桥梁板式橡胶支座标准：公路桥梁板式橡胶支座JT/T 4-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：橡胶家用手套标准：《橡胶家用手套》 HG/T 2888-2010

检测项：全部参数检测样品：橡胶工业手套标准：《橡胶工业手套》 HG/T 2584-2010

检测项：部分参数检测样品：往复运动密封圈橡胶材料标准：《往复运动密封圈橡胶材料》 HG/T 2810-2008

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：全部参数检测样品：橡胶工业用棉帆布标准：橡胶工业用棉帆布 GB/T 2909-1994

检测项：全部参数检测样品：橡胶工业用棉帆布标准：橡胶工业用棉帆布 GB/T 2909-1994

检测项：全部参数检测样品：纺织产品标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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风神轮胎股份有限公司检测中心

检测项：灰分检测样品：橡胶标准：橡胶灰分的测定 GB/T 4498-1997

检测项：灰分检测样品：橡胶标准：橡胶灰分的测定 GB/T 4498-1997

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：河南省焦作市更多相关信息>>

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济南汽车检测中心

检测项：*全项目检测样品：车辆门窗用橡胶密封条标准：HG/T 3088―1999车辆门窗橡胶密封条

检测项：*部分项目检测样品：工业橡胶板标准：GB/T 5574-2008 工业用橡胶板

检测项：*密度检测样品：橡胶制品及材料标准：GB/T 533-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：粘合强度检测样品：橡胶和塑料标准：橡胶和塑料软管各层间粘合强度的测定 ISO 8033:2006

检测项：全部参数检测样品：通用输水织物增强橡胶软管标准：通用输水织物增强橡胶软管 HG/T 2184-2008

检测项：全部参数检测样品：耐稀酸碱橡胶软管标准：耐稀酸碱橡胶软管 HG 2183-1991

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

检测项：拉伸强度、扯断伸长率、扯断永久变形检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵氏硬度）GB/T528-2009

检测项：低温脆性检测样品：塑料及塑料制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第2部分:便携式橡胶国际硬度计法GB/T531.2-2009

检测项：固体颗粒污染度检测样品：橡胶及橡胶制品标准：用自动颗粒计数法测定固体颗粒污染度GJB380.4A-2004

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：硫化橡胶拉伸应力应变性能检测样品：O形圈橡胶材料（用于普通液压系统）标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：硫化橡胶拉伸应力应变性能检测样品：往复运动密封圈橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：硫化橡胶拉伸应力应变性能检测样品：旋转轴唇形密封圈橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：挤出机的进料温度检测样品：橡胶单螺杆挤出机标准：《橡胶单螺杆挤出机》 HG/T 3110－2009 《橡胶单螺杆挤出机检测方法》HG/T3230-2009

检测项：挤出机的螺杆转速检测样品：橡胶单螺杆挤出机标准：《橡胶单螺杆挤出机》 HG/T 3110－2009 《橡胶单螺杆挤出机检测方法》HG/T3230-2009

检测项：旁压辊的外表面硬度检测样品：橡胶单螺杆挤出机标准：《橡胶单螺杆挤出机》 HG/T 3110－2009 《橡胶单螺杆挤出机检测方法》HG/T3230-2009

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中国测试技术研究院

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：撕裂强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定 (裤形、直角形和新月形试样) GB/T 529-2008

检测项：压缩应力应变性能性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩应力应变性能的测定GB/T 7757-2009

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