失压计时仪检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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乐清市质量技术监督检测院

检测项：超(静)压试验检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

检测项：回差试验检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

检测项：零点误差检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

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山东非金属材料研究所

检测项：胶粘剂剪切强度检测样品：粘合剂和密封胶标准：光学仪器用胶压缩剪切强度试验方法 WJ 745-1994

检测项：内压试验检测样品：夹层材料标准：纤维缠绕压力容器制备和内压试验方法 GB/T6058-2005

检测项：平压性能检测样品：夹层材料标准：非金属夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T 1453-2005

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：压实度检测样品：公路（道路）路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：烧失量检测样品：水泥标准：《水泥化学分析方法》GB/T 176-2008

检测项：烧失量检测样品：沥青标准：《公路桥涵施工技术规范》JTG/T F50-2011 6.7、6.15.8

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：正向压降检测样品：半导体二极管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

检测项：正向压降检测样品：半导体二极管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

检测项：正向压降检测样品：半导体二极管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

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检测项：压实度检测样品：道路标准：《公路路基路面现场测试规程》JTGE60-2008

检测项：烧失量检测样品：粉煤灰标准：《水泥化学分析方法》GB/T176-2008

检测项：部分参数检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》GB/T 1596-2005

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：道路交通信号倒计时显示器标准：GA/T508-2004《道路交通信号倒计时显示器》

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检测项：部分项目检测样品：汽车轮胎气压监测系统标准：GB/T 26149-2010《基于胎压监测模块的汽车轮胎气压监测系统》

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：烧失量检测样品：集料标准：烧失量试验T 0150-1993

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检测项：灼失量检测样品：石英岩标准：非金属矿分析规程石英矿物分析重量法测定烧失量

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中国石油大港油田石油工程研究院化工研究中心

检测项：室温中压滤失量检测样品：水基钻井液用降滤失剂标准：水基钻井液用降滤失剂评价程序 SY/T 5241-1991

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检测项：滤失量检测样品：水基钻井液用降粘剂标准：水基钻井液用降粘剂评价程序 SY/T 5243-1991

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检测项：烧失量检测样品：土壤、底泥标准：森林土壤矿质全量元素(硅、铁、铝、钛、锰、钙、镁、磷)烧失量的测定 LY/T 1253-1999

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