头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统检测实验

医用电子加速器

简介

医用电子加速器

简介

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。

医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用直线加速器品名举例：医用直线加速器

管理类别：Ⅲ

X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。

X射线立体定向放射外科治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。

X射线立体定向放射外科治疗系统品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统

X射线立体定向放射外科治疗系统管理类别：Ⅲ

移动式电子束术中放射治疗系统产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。

移动式电子束术中放射治疗系统预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。

移动式电子束术中放射治疗系统品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统

移动式电子束术中放射治疗系统管理类别：Ⅲ

医用电子加速器审评要点：1、医用电子直线加速器技术审评要点

医用电子加速器相关标准：
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则

医用电子加速器相关检测项目：
1 . 辐射束轴相对于等中心的偏移（等中心精度）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
2 . 剂量偏差（治疗剂量）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
3 . 重复性（剂量重复性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
4 . 线性（剂量线性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
5 . 日稳定性（稳定性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
6 . 射线均整度《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野对称性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野与光野重合性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
9 . 射线质(品质指数) 《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
10 . 随设备角度位置的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
11 . 随机架旋转的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
12 . X射线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
13 . 电子线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
14 . X射线方形照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
15 . X射线方形照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
16 . 电子线照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
17 . 电子线照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
19 . 照射野的数字指示和光野指示（单元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
20 . 照射野的数字指示和光野指示（多元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
21 . 射线束轴在患者入射表面上的位置指示《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光灯）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
23 . 旋转运动标尺的零刻度位置《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
24 . 治疗床的运动精度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
25 . 治疗床的刚度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
26 . 治疗床的等中心旋转《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
27 . 电子治疗时的杂散X射线《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
28 . X射线治疗时的相对表面剂量《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
29 . 限束装置的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
30 . M区域外的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：治疗水平电离室剂量计标准：医疗电气设备—放射治疗用电离室剂量计 IEC 60731-2011

检测项：部分项目检测样品：*治疗水平电离室剂量计标准：医疗电气设备—放射治疗用电离室剂量计 IEC 60731-2011

检测项：X、γ射线空气比释动能率检测样品：**环境场所与货包放射性水平标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范 GB/T 14583-1993 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002 放射性物质安全运输规程 GB 11806-2004γ

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：便携式X射线安全检查设备标准：《便携式X射线安全检查设备通用规范》 GB 12664-2003

检测项：全部项目* 检测样品：货物运输微剂量X射线安全检查设备标准：《货物运输微剂量X射线安全检查设备通用技术要求》 GA857-2009

检测项：全部项目** 检测样品：微剂量透射式X射线人体安全检查设备标准：《微剂量透射式X射线人体安全检查设备通用技术要求》 GA926-2011

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006

检测项：纤维鉴别检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006

检测项：部分参数检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：X射线检测检测样品：金属材料及构件标准：(9) 焊缝的无损检验.焊接接头的放射性检验 BS EN 1435：1997 （英国标准）

检测项：X射线检测检测样品：金属材料及构件标准：(9) 焊缝的无损检验.焊接接头的放射性检验 BS EN 1435：1997

检测项：X射线检测检测样品：金属材料及构件标准：(5) 铝合金船体对接接头X射线照相及质量分级 CB/T 3929-1999 (船标)

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准GBZ165-2005

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：X射线计算机断层摄影放射防护要求 GBZ165-2012

检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：电子加速器放射治疗放射防护要求 GBZ 126-2011

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：X和γ剂量率检测样品：环境和场所标准：GB/T14583-1993 《环境地表γ剂量率的测定规范》；GB18871-2002 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》;GBZ/T 201.2-2011 《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》；GBZ126-2011 《

检测项：中子剂量当量率测定检测样品：环境和场所标准：《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》（GBZ/T 201.2-2011）；《电子直线加速器放射治疗放射防护要求》（GBZ126-2011）；GB18871-2002 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

检测项：表面污染测定检测样品：环境和场所标准：GB/T 14056.1-2008《表面污染测定第1部分,β发射体和a发射体》；GBZ120-2006《临床核医学放射卫生防护标准》；GB18871-2002 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：端子骚扰电压检测样品：工业，科学和医疗(ISM)射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限制和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11:2009+A1:2010 EN 55011:2009+A1:2010

检测项：输入电流检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：铠装热电偶标准：铠装热电偶电缆及铠装热电偶GB/T 18404-2001

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行A类功能的软件 IEC 60880：2006

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行B类功能的软件 IEC 62138:2004

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：氧化铁检测样品：热力系统垢及腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法第5部分三氧化二铁的测定DL/T1151.5-2012 第22部分：X射线荧光光谱和X射线衍射分析DL/T1151.22-2012

检测项：氧化铝检测样品：热力系统垢及腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法第6部分三氧化二铝的测定DL/T1151.6-2012第22部分：X射线荧光光谱和X射线衍射分析DL/T1151.22-2012

检测项：氧化铜检测样品：热力系统垢及腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法第7部分铜的测定-分光光度法DL/T1151.7-2012第22部分：X射线荧光光谱和X射线衍射分析DL/T1151.22-2012

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用诊断X射线管组件标准：医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全与基本性能专用要求 IEC 60601-2-28: 2010 EN 60601-2-28: 2010

检测项：部分项目检测样品：摄影与透视用X射线设备标准：医用电气设备第2-54部分：摄影与透视用X射线设备的基本安全与基本性能专用要求 IEC 60601-2-54: 2009 EN 60601-2-54: 2009

检测项：X射线辐射限值和X射野与接收面的关系检测样品：可编程医疗电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：通用安全要求-并列标准：可编程医疗电气系统 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999 EN 60601-1-4:1996+A1:1999

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医用电子加速器

简介

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